MABION (MAB): Informacja o ostatniej wizycie ostatniego pacjenta w badaniu MabionCD20 NHL i zakończeniu obserwacji długoterminowej. - raport 4

Raport bieżący nr 4/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 40/2017 z dnia 28 sierpnia 2017 roku o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 NHL, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 11 stycznia 2018 roku powziął wiedzę o odbyciu się ostatniej wizyty ostatniego pacjenta w ramach dodatkowego okresu obserwacji tzw. obserwacji długoterminowej pacjentów zrekrutowanych w badaniu MabionCD20 NHL.

Podsumowując, wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu MabionCD20 NHL zakończyli 46 tygodniowy cykl leczenia i obserwacji składający się z podstawowego okresu leczenia i obserwacji trwających 26 tygodni oraz dodatkowych 20 tygodni obserwacji długoterminowej. Tym samym, zakończono zbieranie danych do wszystkich punktów końcowych w badaniu.

Na podstawie zebranych danych Spółka uzyska wyniki w zakresie drugorzędowych punktów końcowych związanych z długoterminową obserwacją. Spółka nie planuje przekazywać odrębnie informacji o tych wynikach z względu na ich ograniczoną istotność w porównaniu z wynikami przedstawionymi w raportach bieżących nr 2/2018 z dnia 5 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych) oraz nr 3/2018 z dnia 10 stycznia 2018 roku (wyniki w zakresie części drugorzędowych punktów końcowych). W związku z powyższym w zakresie wyników badania Mabion CD20 NHL Spółka opublikuje jeszcze jedynie raport bieżący dotyczący drugiej części drugorzędowych punktów końcowych związanych z farmakokinetyką i farmakodynamiką.