PFMEDICAL (PFM): Aktualizacja bieżącej sytuacji biznesowej spółki Perma-Fix Medical - raport 12

Zarząd Perma-Fix Medical S.A. (WAR: PFM, dalej: „Spółka”, „Emitent”), podmiotu zależnego spółki giełdowej Perma-Fix Environmental Services, Inc., notowanej na rynku NASDAQ, informuje, iż w czwartek 14 kwietnia 2016 r. o godzinie 14:00 czasu polskiego na stronie internetowej Spółki www.medical-isotope.com odbędzie się telekonferencja z przedstawicielami zarządu Spółki, na której przedstawiona zostanie jej bieżąca sytuacja biznesowa, osiągnięcia i dalsze plany rozwoju.

Emitent chce także podkreślić, iż aktualizacja bieżącej sytuacji biznesowej Spółki jest podyktowana między innymi faktem, iż w 2015 roku Spółka odnotowała wiele ważnych osiągnięć, które umożliwiły przyśpieszenie komercyjnego wdrożenia innowacyjnego procesu technologicznego produkcji Technetium-99m (Tc-99m), izotopu używanego w większości zabiegów diagnostycznych i obrazowania narządów wewnętrznych na całym świecie.

Po pierwsze, na początku 2015 roku Urząd Patentowy USA udzielił Perma-Fix Environmental Services Inc., ochronę patentową dotyczącą kompozytu o mikroporowej powierzchni i jego zastosowań. Udzielony patent oznacza wzmocnienie portfela praw własności intelektualnej związanego z produkcją Tc-99m dla celów diagnostyki medycznej.

Po drugie, Spółce udało się z sukcesem zakończyć trzy serie testów w kierunku komercyjnego przeskalowania procesu produkcji Technetium-99m (Tc-99m) z wykorzystaniem Molibdenu-99 (Mo-99). Testy potwierdziły, że innowacyjna żywica odkryta przez Spółkę jest odporna na duże dawki promieniowania radiacyjnego o wartości 2, 4 i 6 kiurów i może uwalniać Tc-99m w ilościach komercyjnych, co zostało uznane za znaczące osiągnięcia w branży nuklearnej. Emitentowi udało się również zweryfikować niektóre z najpopularniejszych zestawów, używanych do obrazowania narządów wewnętrznych. W oparciu o wyniki testów, w ocenie Emitenta nowy proces technologiczny posiada potencjał, aby całkowicie zmienić łańcuch dostaw Tc-99 w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Technologia produkcji Tc-99m spełniła wymagania branżowe na wielu rynkach wschodzących i zapotrzebowanie na stabilny łańcuch dostaw Tc-99m, a także została potwierdzona wyższość procesu nad tradycyjnymi metodami stosowanymi w Europie i Ameryce Północnej. Zarząd Emitenta uważa, że główne wyzwania techniczne oraz ryzyka regulacyjne i komercyjne związane z innowacyjną żywicą zostały już przez Spółkę rozwiązane.

Po trzecie, Spółka podpisała z Digirad Corporation („Digirad”), jednym z największych odbiorców izotopu medycznego Tc-99m w USA, finalną umowę dotyczącą pozyskania partnera i inwestora strategicznego. Zgodnie z umową Digirad dostarczył spółce finansowanie w kwocie ok. 3,8 miliona zł (1 milion USD). Fakt nabycia akcji ze znaczną premią do ceny rynkowej świadczy o dużym zaufaniu partnera strategicznego w technologię Spółki i zwiększonym zainteresowaniu branży. Ponadto, Digirad zobowiązał się do zakupu uzgodnionej wielkości zamówień Tc-99m lub generatora Tc-99m po zatwierdzeniu nowego procesu technologicznego przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Izotop medyczny Tc-99m będzie wykorzystywany przez Digirad do świadczenia usług diagnostyki obrazowania serca w kardiologii nuklearnej dla klinik medycznych i szpitali.

Po czwarte, wraz z dynamicznym rozwojem spółki oraz postępami w opracowaniu technologii, w czerwcu 2015r. i grudniu 2015r. skład Zarządu i Rady Nadzorczej został uzupełniony o osoby, których bogate doświadczenie menedżerskie i liczne sukcesy w pracy zawodowej na rynku energetyki jądrowej okażą się nieocenionym wsparciem pozyskiwaniu nowych znaczących partnerów strategicznych z łańcucha dostaw Tc-99m przed złożeniem wniosków o rejestrację innowacyjnego procesu produkcji izotopu medycznego Tc-99m do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i regulatora w Unii Europejskiej.

Kolejnym ważnym krokiem naprzód było zawarcie w grudniu 2015r. umowy z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju Centrum Badań i Rozwoju o dofinansowanie w ramach programu strategicznego „Profilaktyka i leczenie chorób cywilizacyjnych” STRATEGMED. Konsorcjum pod przewodnictwem Spółki otrzymało oficjalne potwierdzenie pozyskania finansowania w kwocie ok. 10 mln zł na rozwój i komercjalizację prototypu nowatorskiego generatora produkującego izotop medyczny Tc-99m do zastosowań w diagnostyce nowotworów i obrazowaniu serca.

W ocenie Zarządu Emitenta perspektywy rozwoju branży i Spółki są obiecujące ze względu na poczynione postępy w komercjalizacji i rozwoju nowego procesu technologicznego oraz pozytywne wyniki niezależnych testów technologii przeprowadzonych w Ośrodku Radioizotopów POLATOM z siedzibą w Otwocku i Uniwersyteckim Reaktorze Badawczym w Missouri (MURR) w Stanach Zjednoczonych, które potwierdziły, że innowacyjna żywica może uwalniać Tc-99m w ilościach komercyjnych. Poza tym, technologia Spółki spotkała się z pozytywnym odbiorem wśród największych dystrybutorów i odbiorców Tc-99m w USA i na świecie.

Zarząd Emitenta wierzy, że proces technologiczny opracowany przez Spółkę skutecznie zaspokoi globalną potrzebę rynkową dotyczącą nowych, bezpiecznych dla środowiska i tańszych sposobów wytwarzania izotopu Tc-99m bez użycia uranu. Ponadto innowacyjny proces obejmuje kompletny cykl technologiczny, począwszy od reaktora do dostaw izotopów do placówek medycznych oraz może być z łatwością wdrożony na całym świecie z wykorzystaniem standardowych reaktorów badawczych i komercyjnych, eliminując tym samym konieczność wykorzystywania reaktorów o specjalnym zastosowaniu i materiałów stosowanych do produkcji broni masowego rażenia dotowanych przez rząd.

Ponadto, Zarząd Emitenta ogłosił ostatnio plany związane z notowaniem akcji Spółki na amerykańskim rynku NASDAQ jeszcze w tym roku. Planowany termin rozpoczęcia notowań jest uzależniony od warunków na amerykańskim rynku giełdowym i zostanie ogłoszony w późniejszym terminie. W przypadku zmiany struktury korporacyjnej Spółki, procentowy udział obecnych akcjonariuszy w kapitale zakładowym Spółki pozostanie bez zmian, przed planowanym przeprowadzeniem nowej emisji akcji w Stanach Zjednoczonych. Zarząd Emitenta wierzy, że wprowadzenie akcji Spółki do obrotu na rynku NASDAQ umożliwi zwiększenie rozpoznawalności spółki na amerykańskim rynku kapitałowym i dostęp do dużej liczby potencjalnych inwestorów z Ameryki Północnej i całego świata, zainteresowanych inwestycjami w projekty z branży medycznej i life science. W ocenie Zarządu model biznesowy uwzględniający notowanie spółki na rynku NASDAQ i tym samym umożliwi maksymalizację wartości dla obecnych i przyszłych akcjonariuszy ze względu na wyższą płynność akcji i większy popyt na akcje notowane na tym rynku.

Nagranie z telekonferencji będzie dostępne przez 90 dni od zakończenia telekonferencji na stronie internetowej Spółki: www.medical-isotope.com.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:
Stephen Belcher - Prezes Zarządu
John Climaco - Wiceprezes Zarządu