AIRWAY (AWM): Dopuszczenie do sprzedaży urządzenia działającego w technologii Oral Care przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA – Food and Drug Administration) - raport 3
Raport bieżący nr 3/2017
Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w rozszerzonym skonsolidowanym raporcie Airway Medix S.A. (Emitent, Spółka) za III kwartał 2016 roku w odniesieniu do postępu prac nad komercjalizacją produktu systemu do czyszczenia jamy ustnej (Oral Care) Zarząd Emitenta informuje, że w dniu 7 marca 2017 roku Emitent powziął informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – notyfikację pod numerem D290287 urządzenia działającego w technologii Oral Care, którego producentem jest spółka zależna od Emitenta - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu.
Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe jest rozpoczęcie sprzedaży produktu działającego w ww. technologii w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2017-03-07 | MAREK ORŁOWSKI | PREZES ZARZĄDU | |||
2017-03-07 | ANNA ARANOWSKA-BABLOK | CZŁONEK ZARZĄDU | |||