BIOMAXIMA (BMX): Informacja o rozpoczęciu testowania system Accelerate Pheno™ u potencjalnego klienta, w jednym z wiodących ośrodków klinicznych w kraju - raport 16

Raport bieżący nr 16/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd BioMaxima S.A. informuje że potwierdzona została testowa instalacja systemu Accelerate Pheno™ w jednym z wiodących ośrodków klinicznych w kraju wraz zakupem pakietu testów. System zostanie zainstalowany w listopadzie b.r., okres testowania jest wstępnie przewidziany na dwa miesiące.

Systemu Accelerate Pheno™, to platforma nowej generacji do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów z dodatnich posiewów krwi i oznaczania ich lekowrażliwości w leczeniu sepsy. System gwarantuje uzyskanie wyniku identyfikacji już w 90 minut a kompletnego wyniku, łącznie z oznaczeniem lekowrażliwości, podawanym jako MIC (minimalne stężenie hamujące), maksymalnie w ciągu 7 godzin. We wrześniu br. zespół zajmujący się wprowadzaniem Accelerate Pheno™ na rynek rozpoczął pracę i odbyto szereg rozmów z liderami opinii oraz nawiązano kontakt z wiodącymi placówkami klinicznymi w kraju. System wzbudził duże zainteresowanie potencjalnych klientów i obecnie rozpocznie się pierwsza testowa instalacja w dużym ośrodku klinicznym.

Wg prowadzonego w Polsce w latach 2003-2010 rejestru przypadków ciężkiej sepsy na oddziałach intensywnej terapii, śmiertelność tego typu zakażenia przekracza 50 %. Co roku z jego powodu umiera co najmniej 20 tys. osób. Czas działania w przypadku pacjentów z podejrzeniem ciężkiego zakażenia na Szpitalnych Oddziałach Ratunkowych (SOR) jest kluczowy, w tym przypadku ważna jest każda godzina, która przyspieszy właściwą, celowaną terapię. Wg prowadzonych badań obserwacyjnych, jeśli nie poda się właściwego antybiotyku w ciągu 1 godziny, to śmiertelność rośnie o 8% po każdej godzinie opóźnienia co oznacza, że po 6 godzinach, śmiertelność przypadków ciężkiej sepsy wzrasta do 60%.

W porównaniu do obecnie stosowanych rozwiązań, syatem Accelerate Pheno™ zapewnia znaczną redukcję czasu przed podjęciem skutecznej, celowanej ratującej życie odpowiedzi terapeutycznej, a także skrócenie pobytu w szpitalu i obniżenie kosztów leczenia.

Globalny rynek badania lekowrażliwości (krążkowe systemy dyfuzyjne, testy MIC, podłoża oraz systemy zautomatyzowane) w 2017 roku był szacowany na 2,71 miliarda USD i oczekuje się, że będzie rósł w średnim tempie 5,1% rocznie osiągając w 2022 roku wartość 3,47 miliarda USD (BusinessWire, maj 2018).

BioMaxima S. A. jest jedynym producentem systemów AST do oznaczania lekowrażliwości w Polsce oraz jednym z kilku wytwórców takich systemów w Europie. Emitent produkuje systemy dyfuzyjne (bibułowe krążki antybiotykowe oraz tabletki). Obecnie kontynuowane są również prace badawczo-rozwojowe nad opracowaniem paskowych testów do oznaczania minimalnego stężenia hamującego (MIC) antybiotyku.

W czerwcu 2018 r. produkowane przez BioMaxima SA krążki antybiotykowe i gotowe podłoża na płytkach do badań lekowrażliwości (AST) a także podłoża chromogenne do wykrywania mechanizmów oporności KPC, ESBL, VRE, MRSA oraz podłoże do wykrywania szczepów wytwarzających karbapemazy otrzymały pozytywną opinię Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORLD), który wydaje rekomendacje dla wszystkich laboratoriów mikrobiologicznych w Polsce, i współpracuje z podobnymi ośrodkami referencyjnymi w Unii Europejskiej (EUCAST) i na świecie.