PHARMENA (PHR): Ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupę Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA - raport 14

Raport bieżący nr 14/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego dalszej oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 13/2017 z dnia 27 czerwca 2017 r., informuje, iż wniosek Spółki o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności był przedmiotem dyskusji na posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA dniu 4-5 września br. Z protokołu z tego posiedzenia (tzw. minutes) wynika, iż na podstawie opinii przygotowanej przez Grupę Roboczą wniosek Spółki zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 19-21 września 2017 r.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Informację podano ze względu na fakt, iż wprowadzenie do sprzedaży innowacyjnego suplementu diety zawierającego 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w kilku najbliższych latach.