MABION (MAB): Potwierdzenie ostatecznych wyników badania klinicznego MabionCD20 RZS - raport 13

Raport bieżący nr 13/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 39/2017 z dnia 24 sierpnia 2017 r. oraz kolejnych raportów bieżących dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”) informuje, iż w dniu 22 marca 2018 r. otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z RZS potwierdzenie, iż wyniki badania klinicznego raportowane w ww. komunikatach jako "wstępne” po dokładnej weryfikacji danych zmieniły status na "ostateczne”.

Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie.

Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).