MABION (MAB): Potwierdzenie ostatecznych wyników badania klinicznego MabionCD20 NHL - raport 35

Raport bieżący nr 35/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 6/2018 z dnia 15 stycznia 2018 r. oraz poprzednich raportów bieżących dotyczących wstępnych wyników badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonego z udziałem pacjentów leczonych we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 25 maja 2018 r. otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z NHL potwierdzenie, iż wyniki badań klinicznych raportowanych w ww. komunikatach jako "wstępne" po dokładnej weryfikacji danych zmieniły status na "ostateczne".

Niniejszym pozytywna ocena wyniku badania klinicznego nie ulega zmianie.

Ostateczne wersje raportów zostaną załączone do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu (MAA). Spółka wskazuje, iż pozytywne wyniki badania nie gwarantują zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków (EMA).