PFMEDICAL (PFM): Zawarcie umowy o współpracy z Włoską Krajową Agencją Nowych Technologii, Energetyki i Zrównoważonego Rozwoju Gospodarczego (ENEA) - raport 1

Raport bieżący nr 1/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Perma-Fix Medical S.A. (WAR: PFM, dalej: "Spółka”, "Emitent”), informuje o zawarciu umowy o współpracy przez Perma-Fix Environmental Services, Inc. (NADAQ:PESI), większościowego akcjonariusza Emitenta, z Włoską Krajową Agencją Nowych Technologii, Energetyki i Zrównoważonego Rozwoju Gospodarczego (ang. ENEA - Italian National Agency for New Technologies, Energy and Sustainable Economic Development), która dotyczy wsparcia Emitenta w zakresie rozwoju i komercjalizacji nowej technologii produkcji Technetium-99 (Tc-99m), najczęściej używanego do celów medycznych izotopu na całym świecie.

Umowa o współpracy została podpisana przez Federico Testa, komisarza ENEA i dr Louis Centofanti, założyciela i Wiceprezesa ds. Inicjatyw Strategicznych Perma-Fix Environmental Services i Przewodniczącego Rady Nadzorczej Emitenta w obecności członków Ambasady Stanów Zjednoczonych, Instytutu Zdrowia oraz Ministrów Rozwoju Gospodarczego, Spraw Zagranicznych i Współpracy Zagranicznej.

Zgodnie z umową, strony nawiążą wspołpracę w zakresie przyśpieszenia rozwoju procesu produkcji izotopu Tc-99m z wykorzystaniem reaktora badawczego TRIGA RC-1 udostępnionego przez ENEA oraz udziału w procesie patentowania i wprowadzenia na rynek włoski nowej technologii pozyskiwania Tc-99m, będącej odpowiedzią na światową potrzebę rynkową dotyczącą dostarczania nowych, bezpiecznych i tańszych sposobów pozyskiwania izotopu Tc-99m bez użycia uranu. Po napromieniowaniu żywicy w reaktorze badawczym TRIGA RC-1, mobilne generatory technetium dostarczane będą do szpitali, aptek i centrów medycyny nuklearnej we Włoszech, gdzie bezpośrednio będzie odbywała się produkcja technetium-99m. Zarząd Emitenta oczekuje, że ilości medyczngo izotopu wytwarzane przy pomocy reaktora TRIGA RC-1 w Centrum Badawczym ENEA Casaccia będą wystarczające, aby w dużej mierze zaspokoić zapotrzebowanie na izotop Tc-99m we Włoszech.

W ocenie Zarządu nawiązanie współpracy z ENEA wniesie do Spółki zarówno ekspertyzę branżową jak i technologiczną oraz zasoby techniczne takie jak reaktor badawczy TRIGA- RC-1. Celem nawiązanego partnerstwa jest ustanowienie krajowego procesu pełnego procesu zaopatrzenia i produkcji izotopu Tc-99m we Włoszech od dostaw molibdenu-98 do gotowego produktu.

Obecnie prawie całe światowe dostawy izotopów medycznych pochodzą z reakcji rozszczepienia wysoko wzbogaconego uranu, przeprowadzanych w niewielu wysoce wyspecjalizowanych reaktorach jądrowych. Obecna metoda pozyskiwania izotopów jest kosztowna i przez to, że do jej produkcji używa się uran, często dochodzi do znaczących niedoborów w dostawach izotopów na całym świecie i utrudnień w sektorze usług medycznych. Obecny proces niesie za sobą ryzyko rozprzestrzeniania się broni masowego rażenia w związku z produkcją, transportem i użyciem wysoko wzbogaconego uranu. W ocenie Emitenta nowy proces technologiczny wymaga poniesienia dużo niższych nakładow inwestycyjnych, gdyż może być łatwo wdrożony na całym świecie przy użyciu reaktorów komercyjnych i badawczych, jest bezpieczny dla środowiska w porównaniu do standardowych rozwiązań wykorzystujących uran i obejmuje pełny cykl technologiczny od reaktora do dostaw izotopu medycznego do szpitali. W ocenie Emitenta proces produkcji Tc-99m jest idealnie dopasowany do potrzeb rynku włoskiego i w związku z tym Spółka jest zaangażowana w rozwój procesu technologicznego w Włoszech.

Dzięki zawarciu umowy o współpracy ENEA uzyska możliwość wykorzystania umiejętności, zasobów i ponad 65-letniego doświadczenia zdobytego w sektorze nuklearnym we Włoszech w nowym obszarze medycyny nuklearnej. Celem agencji jest stworzenie unikalnego centrum kompetencyjnego we Włoszech, którego zakres działalności będzie obejmować badania naukowe nad rozwojem radioizotopów i produkcją radiofarmaceutyków, będących przedmiotem zainteresowania w kraju i zagranicą.

Technetium-99m (Tc-99m) jest najpowszechniej używanym do celów medycznych izotopem na świecie. Izotop Tc-99 ma zastosowanie w zabiegach obrazowania narządów wewnętrznych oraz wykorzystywany jest w 80-85% zabiegów diagnostycznych z wykorzystaniem pierwiastków radioaktywnych, których to liczba corocznie wynosi 25 milionów. Najpowszechniej przeprowadzane zabiegi to: obrazowanie serca; diagnostyka nowotworów; obrazowanie kości; diagnostyka chorób układu pokarmowego; obrazowanie: mózgu, nerek, trzustki oraz diagnostyka infekcji organizmu.

Spółka odkryła innowacyjną żywicę, odporną na promieniowanie, która jest w stanie wiązać duże ilości molibdenu, a jednocześnie uwalniać prawie 90% Tc-99m. Żywica uzupełniona o aktywowny neutronowo Mo-99 jest umieszczana w generatorze technetu, gdzie dolewana jest sól fizjologiczna. Otrzymany eluent zawiera Tc-99m, który spełnia standardy Farmakopei w Europie i Stanach Zjednoczonych dla Technetu.