PHARMENA (PHR): Raport miesięczny za kwiecień 2015 - raport 22

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2015 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w kwietniu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W kwietniu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1244 tys. zł. Uzyskane przychody były wyższe o 8% od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

Emitent zwołał na dzień 10 czerwca 2015 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie w celu m.in. zatwierdzenia sprawozdania finansowego za rok 2014. Zarząd, po uzyskaniu akceptacji Rady Nadzorczej, rekomenduje akcjonariuszom następujący podział zysku za 2014 rok:

a) na dywidendę – kwota 967.455,72 zł (słownie: dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy czterysta pięćdziesiąt pięć złotych, 72/100),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1.604.363,87 zł (słownie: jeden milion sześćset cztery tysiące trzysta sześćdziesiąt trzy złote i osiemdziesiąt siedem groszy).

Planuje się, że:

a) dywidenda na 1 (jedną) akcję wyniesie 0,11 zł (słownie: 11 groszy) brutto,

b) dniem ustalenia prawa do dywidendy będzie dzień 1 lipca 2015 roku,

c) prawo do dywidendy będzie przysługiwać Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt b),

d) terminem wypłaty dywidendy będzie dzień 22 lipca 2015 roku.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Spółka w dniu 9 kwietnia 2015 r. Spółka przedłożyła do Food Standard Agency oraz Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) informacje dodatkowe, uzupełniające wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97.

Spółka dokonała oceny ryzyka poprzez oszacowanie marginesów narażenia MoE (Margins of Exposure), w oparciu o posiadane dane toksykologiczne (NOAEL) oraz oszacowaną dawkę narażenia. Obliczone wartości marginesów MoE dla dawki dobowej 250 mg MNA wyniosły odpowiednio 70, 140 oraz 280 dla dawek NOAEL 250, 500 oraz 1000 mg/kg m.c. (wskazanych przez komitet ACNFP). Wyznaczona w badaniu toksykologicznym przez niezależne laboratorium badawcze wartość NOAEL dla 1-MNA wynosi 1000 mg/kg m.c.. Dla tej wartości NOAEL, wartość marginesu MoE wynosi 280.

W przypadku gdy brak jest danych dotyczących długotrwałej ekspozycji ludzi na ocenianą substancję, rekomendowana wartość marginesu narażenia MoE wynosi co najmniej 100. Końcowa analiza ryzyka dla konkretnej dawki jest dokonywana indywidualnie, w oparciu o uzyskaną wartość marginesu MoE dla tej dawki oraz w kontekście charakteru substancji.

Dane dotyczące długotrwałej ekspozycji ludzi na 1-MNA są dostępne w oparciu o opublikowane dane wynikające z przyjmowania niacyny (lek Niaspan) w okresie blisko 20 lat. Niacyna bowiem przekształca się w ok. 60% do 1-MNA. Dane dotyczące przyjmowania niacyny potwierdzają, iż wieloletnia ekspozycja na dawkę 1-MNA ponad 5-krotnie wyższą od wnioskowanej przez Spółkę jest bezpieczna u ludzi. Ponadto 1-MNA jest substancją fizjologiczną. W związku z powyższym, w opinii Spółki, w oparciu o posiadane dane oraz dane wynikające z przyjmowania niacyny, wnioskowana przez Spółkę dawka 1-MNA 250 mg/dobę jest właściwa.

Ponadto Spółka przedłożyła dodatkowe informacje dotyczące wpływu suplementacji 1-MNA na metabolizm niacyny, w oparciu o rozszerzone badania literaturowe oraz posiadane informacje toksokinetyczne.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Dalsza ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności będzie prowadzona w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97.

Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Ponadto, w kwietniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W kwietniu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne II fazy innowacyjnego leku TRIA-662 oraz obsługę prawną.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2015 r. do 30.04.2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 15/2015 z dnia 07-04-2015 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NewConnect Lead

• Raport bieżący nr 16/2015 z dnia 10-04-2015 r. – Przedłożenie informacji dodatkowych do wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 17/2015 z dnia 13-04-2015 r. – Raport miesięczny za marzec 2015

• Raport bieżący nr 18/2015 z dnia 29-04-2015 r. – Akceptacja przez Radę Nadzorczą propozycji wypłaty dywidendy za 2014 rok

• Raport bieżący nr 19/2015 z dnia 30-04-2015 r. – Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 10 czerwca 2015

• Raport bieżący nr 20/2015 z dnia 30-04-2015 r. – Projekty uchwał na ZWZ w dniu 10 czerwca 2015 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 1/2015 z dnia 30-04-2015 r. – Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 10 czerwca 2015 r.

4. Kalendarz inwestora dotyczący maja 2015 r.

14.05.2015 r. – publikacja raportu za I kwartał 2015

Do 14.06.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2015 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:
Konrad Palka - Prezes Zarządu
Marzena Wieczorkowska - Wiceprezes Zarządu