PHARMENA (PHR): Raport miesięczny za kwiecień 2016 - raport 24

Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2016 r.

1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta

Według Zarządu, w kwietniu 2016 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.

W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.

W dniu 27 kwietnia 2016 r. odbyło się posiedzenie Rady Nadzorczej, podczas którego Rada Nadzorcza podjęła m.in. uchwałę nr 5 akceptującą propozycję Zarządu co do dokonania podziału zysku Spółki za 2015 rok w następujący sposób:

a) na dywidendę – kwota 1.055.406,24 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt pięć tysięcy czterysta sześć złotych i dwadzieścia cztery grosze),

b) na kapitał zapasowy – kwotę 1.645.529,59 zł (słownie: jeden milion sześćset czterdzieści pięć tysięcy pięćset dwadzieścia dziewięć złotych i pięćdziesiąt dziewięć groszy).

Planowana dywidenda na 1 (jedną) akcję wyniesie 0,12 zł (słownie: 12 groszy) brutto.

Powyższy rekomendowany podział zysku za 2015 rok będzie przedmiotem obrad Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia, które zostało zwołane na dzień 15 czerwca 2016 r.

W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

W dniu 5 kwietnia b.r. Spółka przesłała do Komisji Europejskiej odpowiedź na otrzymany sprzeciw oraz uwagi krajów członkowskich Unii Europejskiej wobec wprowadzenia do obrotu suplementu diety opartego na 1-MNA. zgodnie z art. 5 ust. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.. W ocenie Spółki przesłane odpowiedzi w sposób wyczerpujący odnoszą się do wszystkich podnoszonych kwestii i komentarzy.

Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację.

Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.

Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:

Emitent w dniu 7 kwietnia 2016 r. przedstawił wstępne informacje dotyczące wyników badań klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.

Przeprowadzone badanie było badaniem randomizowanym, wieloośrodkowym, placebo kontrolowanym (dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1). Kluczowym kryterium kwalifikacji pacjentów do badania był poziom TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) i < 500 mg/dl (5.65 mmol/l). Kontrolowane były m.in. kluczowe parametry profilu lipidowego, stanu zapalnego oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu. Jednostką nadzorującą badanie był Montreal Heart Institute.

Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany.

Spółka informowała, że wyniki badań klinicznych II fazy nie zostaną obecnie upublicznione, ponieważ stwarzają one możliwość ubiegania się o dodatkową ochronę patentową w nowozdefiniowanych wskazaniach. Wyniki badań zostaną opublikowane po złożeniu przez Emitenta stosownych zgłoszeń patentowych.

Spółka planuje zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu celem dalszego rozwoju projektu.

Ponadto, w kwietniu 2016 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.

2. Realizacja celów emisji

W kwietniu 2016 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na badania kliniczne TRIA-662.

3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2016 r. do 30.04.2016 r.

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:

• Raport bieżący nr 17/2016 z dnia 05-04-2016 r. – Przedłożenie odpowiedzi do Komisji Europejskiej dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności

• Raport bieżący nr 18/2016 z dnia 07-04-2016 r. – Wstępna informacja o wynikach badań klinicznych II fazy

• Raport bieżący nr 19/2016 z dnia 14-04-2016 r. – Raport miesięczny za marzec 2016

• Raport bieżący nr 20/2016 z dnia 28-04-2016 r. – Akceptacja przez Radę Nadzorczą propozycji wypłaty dywidendy za 2015 rok

W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:

• Raport bieżący nr 2/2016 z dnia 08-04-2016 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta

4. Kalendarz inwestora dotyczący maja 2016 r.

13.05.2016 r. – publikacja raportu za I kwartał 2016

30.05.2016 r. – dzień rejestracji uczestnictwa w Zwyczajnym Walnym Zgromadzeniu

Do 14.06.2016 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2016 r.

Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:
Konrad Palka - Prezes Zarządu
Marzena Wieczorkowska - Wiceprezes Zarządu