RYVU (RVU): Zawarcie znaczącej umowy na badania przedkliniczne projektu SEL120 - raport 20

Raport bieżący nr 20/2017

Podstawa Prawna:
Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd Selvita S.A. z siedzibą w Krakowie ("Spółka") podaje do wiadomości, że w dniu 22 czerwca 2017 r. Spółka zawarła ze spółką Aptuit Srl z siedzibą w Weronie we Włoszech ("Aptuit"), umowę na wykonanie przez Aptuit wybranych badań przygotowujących projekt SEL120 do wprowadzenia do fazy klinicznej ("Umowa"). Umowa obejmuje przeprowadzenie badań toksykologicznych i farmakologii bezpieczeństwa zgodnie z wytycznymi ICH (ang.: International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) oraz w standardzie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (ang: GLP - Good Laboratory Practice), a także syntezę badanego związku na dużą skalę w standardzie Dobrej Praktyki Produkcyjnej (ang: GMP - Good Manufacturing Practice).

Wymienione wyżej prace prowadzone będą w ramach projektu WIND-P0, realizowanego w ramach Programu Sektorowego INNOMED, którego celem jest przeprowadzenie kompleksowych badań przedklinicznych oraz wprowadzenie do badań klinicznych wyselekcjonowanej przez Spółkę cząsteczki o największym potencjale terapeutycznym jako nowego, innowacyjnego leku przeciwnowotworowego. Szacowane koszty usług świadczonych przez Aptuit wynoszą 1 892 525,00 EUR (8 024 306,00 PLN, przeliczone kursem 1 EUR= 4,24 PLN) i będą współfinansowane ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz budżetu Państwa.

Przedmiotowa Umowa spełnia kryterium umowy znaczącej, ze względu na jej wartość oraz znaczenie dla dalszego rozwoju programu SEL120 w kierunku wprowadzenia do badań klinicznych.

Warunki Umowy nie odbiegają od warunków powszechnie stosowanych dla tego typu umów.