DGA (DGA): Rejestracja testera Braster - raport 27

Raport bieżący nr 27/2010
Podstawa prawna:

Art. 56 ust. 1 pkt 2 Ustawy o ofercie - informacje bieżące i okresowe

Zarząd DGA S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 13 października 2010 roku otrzymał informację ze spółki zależnej Braster Sp. z o.o. o dokonaniu wpisu testera Braster do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzanie do obrotu i do używania, zgodnie z art. 52 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych. Wpisu do rejestru dokonano w dniu 13 września 2010 r. przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Tester BRASTER"�˘ jest innowacyjnym w skali światowej urządzeniem, służącym do nieinwazyjnego wczesnego wykrywania markerów chorób piersi, w tym raka piersi u kobiet. Jego działanie jest oparte o zaawansowaną technologię ciekłokrystaliczną oraz unikalną metodologię obrazowania termograficznego. Dzięki niewielkim rozmiarom urządzenia i jego prostej obsłudze badanie przy jego pomocy może być wykonywane w warunkach domowych przez samą pacjentkę. Można je wykonywać dowolnie często bowiem, w przeciwieństwie do standardowych technik mammografii rentgenowskiej, nie wiąże się z napromieniowaniem pacjentki. Skuteczność diagnostyczna urządzenia została potwierdzona w toku walidacyjnych prób klinicznych prowadzonych w Wojskowym Instytucie Medycznym przez zespół badaczy pod kierownictwem prof. Edwarda Stanowskiego.

Tester BRASTER"�˘ powstał we współpracy z Wojskową Akademią Techniczną. Badania i prace rozwojowe

były współfinansowane przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości ze środków Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka. Obecnie dokonywane jest ostateczne rozliczenie dotacji z programu 1.4.

Ponadto spółka informuje, że w dniu 20 października 2010 r. odbędzie się Nadzwyczajne Zgromadzenie Wspólników spółki Braster Sp. z o.o. podczas, którego wspólnicy omówią kwestie dotyczące sytuacji Spółki, dalsze kroki zmierzające do komercjalizacji testera i wprowadzenia go do sprzedaży. Na realizację pełnego zakresu rzeczowego związanego z wdrożeniem testera Braster do sprzedaży spółka otrzymała dofinansowanie z działania 4.1. w wysokości 1,33 mln zł.

Raport publikowany jest w nawiązaniu do raportu bieżącego nr 1/2010 z dnia 6 stycznia 2010 r.
Andrzej Głowacki - Prezes Zarządu