AIRWAY (AWM): Rejestracja urządzenia CSS (Closed Suction System) przez FDA (Food and Drug Association) - raport 17
Zarząd Airway Medix S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje, że w dniu 10 maja 2016 Spółka powzięła informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – rejestracji pod numerem D265657 urządzenia CSS (Closed Suction System), której producentem jest Spółka zależna Emitenta - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Niniejsza rejestracja oznacza, że można rozpocząć sprzedaż produktu CSS w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania czy kwalifikacja produktu pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.
Podstawa prawna:
§3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"
Osoby reprezentujące spółkę:
Marek Orłowski - Prezes Zarządu
Anna Aranowska-Bablok - Członek Zarządu