MABION (MAB): Wypowiedzenie umowy o dofinansowanie projektu badawczego nad lekiem MabionHER2 - raport 54

Raport bieżący nr 54/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”) informuje, iż w dniu 15 listopada 2017 r. podjął decyzję o złożeniu wypowiedzenia umowy o dofinansowanie realizacji projektu badawczego "Rozwój kliniczny i rejestracja humanizowanego przeciwciała monoklonalnego wiążącego się z receptorem HER2 stosowanego w terapii raka piersi” ("Projekt”). Umowa o dofinansowanie Projektu w zakresie badania klinicznego w ramach programu Innomed w wysokości 10 mln zł została zawarta w dniu 24 czerwca 2014 roku z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju.

Decyzja o złożeniu wypowiedzenia umowy wynika z wysokiego ryzyka naukowego związanego z realizacją badań nad lekiem biopodobnym do Herceptin i została podjęta po analizie otoczenia konkurencyjnego. Zgodnie z wiedzą Spółki Europejska Agencja Leków (EMA) wydała już jedną pozytywną opinię na temat leku biopodobnego do Herceptin, a w toku analizy EMA są kolejne trzy kolejne wnioski o rejestrację. Zarząd Spółki uznał, że z uwagi na otoczenie konkurencyjne, realizacja zakładanych badań może być finalnie niekorzystna. Projekt Spółki jest bowiem opóźniony w stosunku do projektów konkurencyjnych. Pomimo działań podjętych przez Spółkę i należytej staranności w ich realizacji, zaistniały okoliczności niemożliwe do przewidzenia na etapie ubiegania się o dofinasowanie.

W związku z powyższym, Zarząd Spółki podjął decyzję o wypowiedzeniu umowy o dofinansowanie. Dotychczas z otrzymanego dofinansowania Spółka wykorzystała środki w wysokości 178 tys. zł.