GRUPAMZ (GMZ): Zakończenie badań przeprowadzanych w związku z certyfikacją FDA - raport 18
Raport bieżący nr 18/2018
Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Zarząd Infoscan S.A. z siedzibą w Warszawie ("Emitent”, "Spółka”) informuje o powzięciu w dniu 27 marca 2018 r. informacji o wpłynięciu do siedziby Spółki pełnego raportu z Geneva Laboratories Inc. dotyczącego biozgodności (Sensitization Reports for the Body Movement and Airflow Sensor) urządzenia MED Recorder. Badanie złożone było z trzech etapów wykonanych w wymaganym przez FDA (Food&Drug Administration) standardzie GLP (Good Laboratory Practices). Każdy etap badania biozgodności zakończył się pozytywnym wynikiem. Obecnie Spółka przekazuje raport Geneva Laboratories celem uzupełnienia dokumentacji złożonej uprzednio do FDA. Zgodnie z dotychczasowymi informacjami uzyskiwanymi od przedstawicieli FDA, wykonane badania są ostatnim uzupełnieniem dokumentacji certyfikacyjnej.
Równolegle z oczekiwaniem na ostateczną decyzję FDA Spółka podejmuje działania związane z organizacją biznesu w USA, o których na bieżąco Emitent będzie informował.
Zarząd Emitenta zdecydował o publikacji powyższej informacji z uwagi na potencjalnie istotny jej wpływ na wycenę instrumentów finansowych Emitenta notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect oraz potencjalnie istotny jej wpływ na kształtowanie się przyszłej sytuacji finansowej i majątkowej Grupy Kapitałowej Emitenta.
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2018-03-27 | Jacek Gnich | Prezes Zarządu | Jacek Gnich | ||
2018-03-27 | Bartosz Turczynowicz | Członek Zarządu | Bartosz Turczynowicz | ||