SYNEKTIK (SNT): Zakończenie II fazy badań kardioznacznika metodą PET-CT na zaplanowanej grupie pacjentów - raport 40

Raport bieżący nr 40/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 29/2017 z 31 października 2017 roku Zarząd Synektik SA informuje, że w ramach drugiej fazy badań klinicznych kardioznacznika w dniu 21 grudnia 2018 roku podano cząsteczkę badaną ostatniemu pacjentowi, co oznacza zakończenie podawania kardioznacznika na potrzeby badań PET-CT pacjentom na zrekrutowanej grupie zgodnie z założeniami.

Kardioznacznik to innowacyjny radiofarmaceutyk przeznaczony do obrazowania perfuzji mięśnia sercowego (ang. myocardial perfusion imaging - MPI) metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem choroby wieńcowej. Realizacja drugiej fazy badań klinicznych kardioznacznika przebiega zgodnie z przyjętym przez Spółkę harmonogramem. Całość kosztów badań klinicznych finansowana jest w ramach unijnego grantu Horyzont 2020.

Zakończenie drugiej fazy badań klinicznych wraz z przygotowaniem raportu z badania będzie kolejnym, niezbędnym krokiem do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).

Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik SA za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu kardioznacznika w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.