GLGPHARMA (GLG): Zawarcie istotnej umowy w zakresie realizacji Projektu TNBC. - raport 13

Raport bieżący nr 13/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd GLG Pharma S.A. (Spółka, Zamawiający) informuje, że w dniu 31 sierpnia 2017 r. podpisał z Instytutem Przemysłu Organicznego z siedzibą w Warszawie, Oddział w Pszczynie (Instytut, Wykonawca) umowę o współpracy ("Umowa”) w zakresie realizacji projektu rozwoju terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi (“Projekt TNBC”).

Przedmiotem Umowy jest świadczenie przez Instytut na rzecz Spółki usług, które polegają na przeprowadzeniu na modelu zwierzęcym przedklinicznych badań toksykologicznych, toksykokinetycznych oraz DRF (ang. Dose Range Finding) dla substancji farmakologicznie czynnej GLG-805. W ramach wyżej wymienionych usług Instytut wystąpi do właściwej Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na Zwierzętach o zezwolenie na przeprowadzenie prac badawczych, a także wykona niezbędne do zrealizowania badań przedklinicznych eksperymenty.

Przedmiot umowy będzie realizowany do dnia 31 grudnia 2018 r., przy czym jego realizacja nastąpi w czterech etapach:

1) Ustalenie DRF (czas realizacji - w ciągu 2 miesięcy od uzyskania zgody właściwej Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na Zwierzętach).

2) Badanie toksyczności ostrej (czas realizacji - w ciągu 5 miesięcy od zakończenia Etapu I).

3) Badanie toksyczności podostrej (czas realizacji - w ciągu 10 miesięcy od zakończenia Etapu I).

4) Badania toksykokinetyczne (czas realizacji - w ciągu 7 miesięcy od uzyskania zgody właściwej Komisji Etycznej ds. Doświadczeń na Zwierzętach).

Eksperymenty realizowane na poszczególnych etapach prac obejmować będą jedno- lub wielokrotne podanie zwierzętom badanego związku (GLG-805) według schematu badania przedklinicznego, w celu wykonania badań: klinicznych, behawioralnych, hematologicznych i biochemicznych krwi, moczu, patomorfologicznych oraz oceny układu odpornościowego.

Po realizacji poszczególnych etapów, Instytut dostarczy Spółce pełną dokumentację dotyczącą prowadzonych badań, w postaci raportów częściowych będących zapisem każdego etapu realizacji Umowy, zawierających szczegółowy opis metodyki jego przygotowania i wykonania, warunków panujących w laboratorium, wyników w formie danych liczbowych oraz zarejestrowanych obrazów wraz z ich analizą, dostarczanych po wykonaniu kompletu badań dla każdego z badanych materiałów ("Raport Częściowy”). Po zrealizowaniu wszystkich etapów Instytut dostarczy raport końcowy zawierający szczegółowy opis uzyskanych wyników prowadzonych badań ("Raport Końcowy”).

Wartość zawartej Umowy wynosi 1,3 mln zł brutto. Rozliczenie z tytułu realizacji Umowy będzie następowało w transzach, po zrealizowaniu przez Instytut poszczególnych etapów, każdorazowo po zaakceptowaniu przez Spółkę Raportu Częściowego. Ostateczne rozliczenie z tytułu realizacji Umowy nastąpi po zaakceptowaniu przez Spółkę Raportu Końcowego.

Umowa została zawarta na potrzeby realizacji prac prowadzonych przez zespół naukowców Spółki, zaangażowanych w zadanie badawcze pn.: "Rozwój terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi w oparciu o innowacyjne inhibitory białka STAT-3tj. cząsteczki GLG-805 lub GLG-302 oraz rozwój testów diagnostycznych opartych na metodach immunochemicznych do szybkiej diagnostyki nowotworu TNBC spowodowanego obecnością zaktywowanego białka STAT-3, a także próby monitorowania stężenia białka w odpowiedzi na terapię za pomocą cząsteczek GLG-805 lub GLG-302” ("Projekt TNBC”) w ramach Działania 1.2: Sektorowe programy B+R Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego. Umowa została zawarta w wyniku przeprowadzonego, w trybie zapytania ofertowego, zgodnie z zasadą konkurencyjności i przejrzystości, postępowania o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,,Usługa przeprowadzenia syntezy substancji czynnej GLG – 805”.