CORMAY (CRM): Status projektów Equisse, Hermes Senior – aktualizacja informacji - raport 1

Raport bieżący nr 1/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PZ Cormay S.A. z siedzibą w Łomiankach ("Spółka"), w nawiązaniu m.in. do raportu bieżącego nr 39/2017 z 2 października 2017 r., oraz do informacji przekazanych m.in. w Skonsolidowanym raporcie kwartalnym za III kwartał 2017 roku, opublikowanym 14 listopada 2017 r., niniejszym informuje o zaawansowaniu realizacji projektów analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej: Equisse i Hermes Senior.

Equisse

Przedmiotem projektu jest opracowanie i komercjalizacja analizatora biochemicznego o wydajności 400 oznaczeń na godzinę wraz z linią odczynnikową. Zgodnie z informacjami przekazanymi w raportach bieżących nr 17/2017 i 18/2017 urządzenie zostało skutecznie zgłoszone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce ("URPL”).

Reklama

W ostatnim okresie zrealizowano następujące działania:

- Zainstalowano dwa pierwsze analizatory w dwóch zewnętrznych laboratoriach w Polsce. Spółka planuje zainstalować kolejne dwie sztuki do końca lutego 2018 r. Celem tych instalacji jest przetestowanie aparatów w zaprzyjaźnionych laboratoriach ("friendly users”) o różnym charakterze działalności i sposobie organizacji pracy oraz ekspozycja aparatów na wielu użytkowników. Współpraca z tymi laboratoriami pozwolić ma na potwierdzenie niezawodności pracy oraz dopracowanie interfejsu użytkownika i różnorodnych funkcji analizatora. W efekcie pracy dwóch pierwszych aparatów nie zidentyfikowano krytycznych błędów i osiągnięte do tej pory wyniki są zadowalające. Emitent przewiduje, iż testy w zaprzyjaźnionych laboratoriach potrwają, w zależności od ich przebiegu i efektów do kilku miesięcy.

- Z końcem grudnia 2017 r. aparat został zarejestrowany w SwissMedic pod marką Orphee, jako Equisse 400. Wraz z aparatem została zarejestrowana linia 37 odczynników oraz dedykowane kalibratory, kontrole i płyny myjące. Rejestracja pod marką Orphee umożliwia oferowanie aparatu Equisse dystrybutorom tej spółki.

- Od sierpnia 2017 r. trwają prace nad modyfikacjami rozwiązań technicznych zastosowanych w aparacie, co pozwolić ma na obniżenie kosztu produkcji analizatora Equisse. Spółka przewiduje, iż efekty tych prac będą wdrożone do sprzedaży w I półroczu 2019 r.

Hermes Senior

Przedmiotem projektu Hermes Senior jest opracowanie analizatora hematologicznego klasy 3 oraz 5-diff o wydajności 120 oznaczeń na godzinę. Aparat jest w stanie wykonywać pomiar 35 parametrów krwi. Aparat jest wyposażony w automatyczny podajnik o pojemności 110 próbek.

Trwają nadal prace nad poprawą wyników analitycznych otrzymywanych na aparacie Hermes Senior. Wdrożone modyfikacje w sprzęcie i oprogramowaniu pozwolić mają na poprawę otrzymywanych wyników. Spółka przewiduje, iż jeżeli poprawność uzyskiwanych rezultatów badań analitycznych zostanie potwierdzona, to walidacja wewnętrzna będzie mogła się rozpocząć w I kw. 2018 r. Przy takim założeniu rejestracja aparatu Hermes Senior w URPL będzie możliwa w II kwartale 2018 r. Kolejnym etapem prac będą testy analizatorów w zaprzyjaźnionych laboratoriach oraz rejestracja pod marką Orphee w SwissMedic.

Równocześnie Zarząd Spółki informuje, że ze względu na złożoność procesów i mnogość niezależnych od Spółki czynników wpływających na realizację omawianych wyżej projektów, niezmiennie istnieje ograniczone prawdopodobieństwo zmian harmonogramu tego projektu.

Niniejsza informacja publikowana jest w celu udostępnienia inwestorom bieżących, całościowych informacji o stanie najważniejszych projektów rozwojowych Spółki. Kolejne informacje w powyższym zakresie będą publikowane w kolejnych raportach okresowych Spółki.


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2018-01-08Janusz PłocicaPrezes Zarządu
2018-01-08Wojciech SuchowskiWiceprezes Zarządu

Emitent
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Strona główna INTERIA.PL
Polecamy
Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »
Nie, dziękuję. Wchodzę na Interię »