GIF wycofuje serię pastylek Mucosolvan

Chodzi o pastylki miękkie Mucosolvan 15 mg, nr serii 2014031, z datą ważności do kwietnia 2017 r. (podmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim International GmbH).

W środę do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół Narodowego Instytutu Leków, z którego wynika, że w przebadanej próbce leku z tej serii zawartość chlorowodorku ambroksolu była obniżona. Ambroksol zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Oznacza to, że ta seria pastylek musi zostać wycofana z obrotu w hurtowniach i w aptekach.

Pastylki Mucosolvan są stosowane w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli przebiegających z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu.

- - - - -

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (skrót GIF) instytucja państwowa nadzorująca kontrolę nad wytwarzaniem, obrotem produktów leczniczych na terenie Polski dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zajmuje się:

* Wycofaniem, wstrzymaniem, zastosowaniem produktów leczniczych w zakładach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych oraz w sklepach zielarsko medycznych.

* Wstrzymania lub wycofania produktów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia o danym produkcie, że jest niedopuszczony, niedozwolony lub nie stanowi wymagań jakościowych do obrotu w sprzedaży na terenie całego kraju.

* Nadzór prowadzi również pełną kontrolę nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny znajduje się w Warszawie przy ul. Senatorskiej 12. Obowiązki Głównego Inspektora Farmaceutycznego pełni Znbigniew Niewójt.

Pobierz darmowy: PIT 2016