MABION (MAB): Złożenie odpowiedzi w procedurze rejestracyjnej leku MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków – korekta raportu - raport 10
Raport bieżący nr 10/2019
Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w opublikowanym w dniu dzisiejszym raporcie bieżącym nr 10/2019 pojawiła się omyłka pisarska w numerze i dacie publikacji jednego ze wskazanych na wstępie raportów bieżących, tj. było: "nr 46/2019 z dnia 21 czerwca 2019 r.”, powinno być: "nr 46/2018 z dnia 21 czerwca 2018 r.”. Poniżej Spółka przekazuje właściwą treść raportu bieżącego nr 10/2019.
Powinno być:
"W nawiązaniu do raportów bieżących nr 36/2018 z dnia 1 czerwca 2018 r. oraz nr 46/2018 z dnia 21 czerwca 2018 r. w sprawie złożenia i przyjęcia do oceny wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20przez Europejską Agencję Leków ("EMA"), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 24 kwietnia 2019 r. złożył odpowiedzi na pytania EMA otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 w EMA. Złożenie odpowiedzi na pytania EMA (Dzień 121) pozwala na kontynuację oceny wniosku przez Agencję.
Spółka informuje, że złożenie odpowiedzi, o których mowa w ww. raporcie nie gwarantuje zatwierdzenia produktu przez Europejską Agencję Leków.”
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2019-04-24 | Artur Chabowski | Prezes Zarządu | Artur Chabowski | ||
2019-04-24 | Sławomir Jaros | Członek Zarządu | Sławomir Jaros | ||