Reklama

HEMP (HMP): Dodatkowe informacje na temat szybkich testów MHH do diagnostyki SARS-CoV-2 - raport 6

Raport bieżący nr 6/2021

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W związku z bardzo dużą liczbą pytań dotyczących informacji przekazanych raportem bieżącym ESPI nr 5/2021 z dnia 15 marca 2021 roku, Zarząd Hemp&Health S.A. ("Emitent”) informuje jak poniżej.

Test MHH SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) ('Test MHH') posiada znak CE oraz świadectwo wolnej sprzedaży. Test MHH spełnia najwyższe standardy światowe, został dokładnie przebadany oraz spełnia warunki refundacji NFZ, gdyż posiada dokładność 98,98%. Test MHH wykrywa także nowe warianty wirusa: B117 (Wielka Brytania), B1351 (RPA) i P1 (Brazylia). Według najlepszej wiedzy Emitenta Testy MHH są jedynymi testami produkowanymi przez producenta polskiego oraz jednymi z niewielu produkcji europejskiej.

Reklama

Zgodnie z decyzją Ministra Zdrowia testy antygenowe, w tym Testy MHH, są taką samą podstawą stwierdzenia zakażenia koronawirusem jak testy PCR.

Test MHH charakteryzuje się przy tym wygodniejszym sposobem użycia niż tradycyjne testy PCR, gdyż zastosowanie wymazówki nie wymaga jej włożenia aż do dna nosogardzieli. Ponadto wynik testu PCR można uzyskać jedynie w specjalnym urządzeniu w warunkach laboratoryjnych. W przypadku Testu MHH wymazówkę należy wsunąć jedynie na głębokość 2,5 cm od krawędzi nozdrza, a wyniki testu odczytuje się już w ciągu 15-20 minut.

Także przechowanie testu przed jego użyciem jest wygodne, gdyż następuje w temperaturze 2-30°C. Po pobraniu próbki należy włożyć wymazówkę do probówki wypełnionej fabrycznie odczynnikiem, a następnie złamać wymazówkę i zamknąć probówkę w taki sposób, aby cała próbka wymazu została w probówce. Dzięki temu unika się ryzyka rozniesienia potencjalnie zakażonego materiału po wyrzuceniu wymazówki. Po wymieszaniu zawartości probówki płyn zakrapla się trzema kroplami do dołka na próbkę w kasetce testowej - stąd też nazwa "test kasetkowy”. Na ogół antygen SARS-COV-2 jest wykrywalny w próbkach z górnych dróg oddechowych pobranych w trakcie ostrej fazy infekcji. Uzyskane wyniki pozytywne oznaczają wykrycie obecności antygenów wirusa, jednak połączenie wyniku klinicznego z historią medyczną pacjenta i innymi informacjami diagnostycznymi jest niezbędne, aby ocenić stan infekcji.

Jeżeli chodzi o różnice pomiędzy Testem MHH, a testem kasetkowym na przeciwciała IgG/IgM wykorzystującym krew z opuszka palca, to test na przeciwciała pozwala wykryć je 2-3 tygodnie po zakażeniu. Przeciwciała IgM pokazywać mogą późną fazę infekcji, podczas gdy IgG pozostaje dodatnie również po zakończeniu infekcji, ale ich poziom z czasem się obniża. W każdym przypadku czynnik wykryty testem kasetkowym na przeciwciała IgG/IgM może nie stanowić ostatecznej przyczyny choroby.

Wynik negatywny testu antygenowego należy traktować jako przypuszczalny, który nie wyklucza infekcji SARS-CoV-2 i nie powinien być traktowany jako jedyna podstawa decyzji o leczeniu i postępowaniu względem pacjenta, łącznie z decyzjami dotyczącymi kontroli infekcji. Wynik pozytywny nie wyklucza infekcji bakteryjnej ani koinfekcji innymi wirusami. Wynik pozytywny zawsze też należy rozważać w kontekście niedawnych kontaktów pacjenta, historii medycznej i obecności oznak klinicznych i objawów charakterystycznych dla COVID-19. Należy je potwierdzić badaniem PCR, jeżeli jest to konieczne dla dalszego postępowania z pacjentem.

Sprzedaż Testów MHH jest prowadzona poprzez strony www.SzybkiTest.com.pl oraz www.testMHH.eu. Emitent prowadzi również sprzedaż Testów MHH bezpośrednio do firm usługowych i przemysłowych oraz przychodni. Wynika to z faktu, że testy przeznaczone są do użytku profesjonalnego. Emitent prowadzi przy tym działania mające skutkować sprzedażą testów również do sieci detalicznych, wskazując przy tym, że testy antygenowe, takie jak Testy MHH, zostały już dopuszczone do sprzedaży detalicznej m.in. w Niemczech i Austrii.

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2021-03-16Michał HazubskiCzłonek Zarządu

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Strona główna INTERIA.PL

Polecamy

Dziś w Interii

Raporty specjalne

Rekomendacje

Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »
Nie, dziękuję. Wchodzę na Interię »