Reklama

INFOSCAN (IST): Informacja na temat procesu certyfikacji FDA

Raport bieżący nr 33/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Infoscan S.A. z siedzibą w Warszawie ("Emitent”, "Spółka”) informuje o wpłynięciu w dniu 2 lipca 2018 roku w godzinach wieczornych pytań od Food&Drug Administration ("FDA”) dotyczących wniosku o certyfikację urządzenia MED Recorder na terenie USA.

Reklama

Zgodnie z dotychczasową korespondencją z FDA i informacjami otrzymywanymi przez Smith Associates ("Doradca”) Spółka oczekiwała pozytywnego zakończenia procedury rozpatrywania wniosku, tymczasem zgodnie z otrzymanym pismem Emitent musi doprecyzować kilka zagadnień dotyczących naszej aplikacji.

Obecnie Spółka i Doradca są w trakcie analizy pytań i przygotowania odpowiedzi. Jednocześnie Spółka w ciągu 10 dni od daty otrzymania pytań ma prawo do telekonferencji z przedstawicielami FDA. Zarząd Spółki zamierza skorzystać z tego sposobu komunikacji z Agencją FDA.

Spółka na bieżąco będzie informowała o dalszych postępach procesu certyfikacji i dialogu z FDA.

Zarząd Emitenta zdecydował o publikacji powyższej informacji z uwagi na potencjalnie istotny jej wpływ na wycenę instrumentów finansowych Emitenta notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect.


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2018-07-03Jacek GnichPrezes ZarząduJacek Gnich
2018-07-03Bartosz TurczynowiczCzłonek ZarząduBartosz Turczynowicz

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Strona główna INTERIA.PL

Polecamy

Dziś w Interii

Raporty specjalne

Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »