Reklama

MABION (MAB): Informacja o postępach związanych z lekiem MabionCD20 – badanie NHL - raport 15

Raport bieżący nr 15/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do informacji przekazywanych dotychczas w raportach bieżących i okresowych w zakresie badania klinicznego MabionCD20 – 002 NHL prowadzonego we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”, "Emitent”) informuje, iż w dniu 21 lutego 2017 roku uzyskał informację o włączeniu do badania MabionCD20 – 002 NHL pacjentów w łącznej liczbie 140 osób. Wszyscy pacjenci znajdują się po pierwszym podaniu leku.

Reklama

Powyższe oznacza, że do badania włączono pacjentów w liczbie przekraczającej wartość niezbędną do przeprowadzenia analiz statystycznych (112 pacjentów). Zarząd Spółki dokona obecnie przeglądu dostępnych danych pod kątem weryfikacji, czy przyjęty wcześniej współczynnik "drop out” (różnica pomiędzy 140 a 112, czyli 28 pacjentów, co stanowi 20%) jest właściwy w świetle danych dostępnych na dzień raportu, jak również dokona analizy ryzyka w zakresie możliwości zwiększenia się tego współczynnika w kolejnych miesiącach.

Niniejsza informacja nie oznacza zatem zakończenia rekrutacji pacjentów w tym badaniu, a wstrzymanie rekrutacji do czasu podjęcia ostatecznej decyzji. Decyzja o zakończeniu rekrutacji pacjentów w tym badaniu zostanie ostatecznie podjęta po analizach wskazanych powyżej oraz konsultacjach z Mylan Ireland (partner dystrybucyjny na rynki europejskie).


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2017-02-21Artur ChabowskiPrezes ZarząduArtur Chabowski

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »
Nie, dziękuję. Wchodzę na Interię »