MABION (MAB): Informacja o zakończeniu rekrutacji pacjentów do podbadania MabionCD20 RZS - raport 26

Raport bieżący nr 26/2016

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2016 z dnia 8 sierpnia 2016 roku dotyczącego podjęcia przez Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") uchwały o zamknięciu rekrutacji pacjentów do podbadania MabionCD20 RZS – PK/PD, Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 30 września 2016 roku podjął uchwałę o zakończeniu przyjmowania pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu MabionCD20 RZS.

Biorąc pod uwagę dostępne na 30 września 2016 statystyki można obliczyć dotychczasowy współczynnik pacjentów, którzy z różnych przyczyn nie mogą zostać poddani analizie statycznej danych. Wynosi on około 10%. Zarząd Spółki w dniu uchwały dysponuje danymi stwierdzającymi, iż liczba pacjentów, którzy nie ukończyli jeszcze badania dodana do liczby pacjentów, którzy ukończyli już badanie i mogą zostać poddani analizie statystycznej przekracza wymaganą protokołem liczbę 624 o 13%.

Jednocześnie Spółka przypomina, iż rekrutacja ostatniego pacjenta w ramach badania klinicznego nie oznacza jego zakończenia; ostatni zrekrutowani pacjenci muszą bowiem przejść pełną procedurę badania klinicznego (m.in. podanie leku, analizy i sześciomiesięczny okres obserwacji).