Reklama

MABION (MAB): Zawarcie umowy jakościowej w ramach współpracy z Novavax, Inc. - raport 63

Raport bieżący nr 63/2021

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 52/2021 z dnia 8 października 2021 r. w sprawie zawarcia z Novavax, Inc. ("Novavax”) umowy produkcyjnej na skalę komercyjną na lata 2022-2025 (ang. Master Contract Manufacturing Agreement, dalej: "Umowa Produkcyjna”), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”) informuje, że w dniu 19 listopada 2021 r. została zawarta z Novavax umowa jakościowa (ang. Quality Agreement, dalej: "Umowa”) obejmująca uzgodnienia techniczne i regulacyjne dotyczące produkcji produktu tj. antygenu kandydata na szczepionkę na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid™ (dawniej NVX-CoV2373), w tym odpowiednich norm GMP (ang. Good Manufacturing Practice, Dobra Praktyka Wytwarzania). Umowa obowiązuje od daty jej zawarcia do końca trwania Umowy Produkcyjnej, z zastrzeżeniem możliwości jej aktualizacji w razie zaistnienia takiej potrzeby.

Reklama

Umowa obejmuje obowiązki oraz ustalenia techniczne i regulacyjne wymagane w związku z wytwarzaniem, testowaniem, przechowywaniem i wysyłką produktu. Określa również zasady współpracy działów zaangażowanych w realizację Umowy.

Zawarcie Umowy stanowi istotny krok w realizacji Umowy Produkcyjnej. Niezwłocznie po zawarciu Umowy Spółka złoży, jeszcze w dniu dzisiejszym, zgłoszenie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ("GIF”) w przedmiocie zawarcia wyżej wymienionej umowy. Kolejnym krokiem będzie dokonanie zgłoszenia do GIF zmiany warunków wytwarzania, na podstawie którego Spółka będzie mogła rozpocząć działania wytwórcze. Spółka poinformuje o nich w trybie raportu bieżącego.


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2021-11-19Krzysztof KaczmarczykPrezes ZarząduKrzysztof Kaczmarczyk
2021-11-19Sławomir JarosCzłonek ZarząduSławomir Jaros
2021-11-19Adam PietruszkiewiczCzłonek ZarząduAdam Pietruszkiewicz

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »
Nie, dziękuję. Wchodzę na Interię »