Reklama

BIOMASS (BEP): Zgłoszenie i wprowadzenie do obrotu testów na obecność koronawirusa Covid 19 SARS-CoV-2 Nucleic Acid Test ( test genetyczny) oraz SARS-CoV-2 Antybody Test (Colloidal Gold Immunochromatography ) – test do wykrywania przeciwciał koronawirusa

Raport bieżący nr 58/2020

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd BIOMASS ENERGY PROJECT S. A. z siedzibą w Bydgoszczy _dalej: "Spółka"_ informuje, iż zgodnie do wymogów ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych, zostały złożone w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie dokumenty spełniające wymóg rejestracji i powiadomienia o wprowadzaniu do obrotu następujących wyrobów medycznych pochodzących od producenta chińskiego ,firmy Beijing Lepu Medical Co. Ltd :

Reklama

1. Zestaw testów do badań obecności wirusa SARS –CoV -2 metodą genetyczną PCR z sondami fluorescencyjnymi ( wymazowy). Testy te przeznaczone są do badań jakościowych pod kątem obecności u pacjenta genów ORF1ab i N charakterystycznych dla wirusa SARS – CoV -2 . Zasada badania polega na pobieraniu wymazu z gardła lub nosa osoby podejrzewanej o zarażenie tym wirusem. Jest to test do zastosowań profesjonalnych stosowany powszechnie do stwierdzenia zakażenia wirusem. Odczyt wyniku badania otrzymuje się po specjalistycznej analizie laboratoryjnej pobranych próbek.

2. Zestaw testów na wykrywanie przeciwciał wirusa SARS – CoV -2 metodą immunochromatografii (kasetkowy). Jest to nowoczesny , bardzo szybki i łatwy do wykonania test, który można wykonać bez użycia aparatury diagnostycznej . Zasada badania polega na pobraniu kropli krwi z palca za pomocą dołączonego zestawu ( analogicznie jak pobiera się krew na badanie zawartości cukru u diabetyków) i następnie umieszczeniu ich w kasetce testowej. Wynik jest bardzo prosty i jednoznaczny w odczycie i uzyskuje się go już po 15 minutach.

Jest to prosty w wykonaniu test nadający się również do wykonywania przesiewowych badań masowych na stwierdzenie kontaktu z wirusem na masową skalę. Jego upowszechnienie ułatwić może walkę z pandemią.


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2020-11-19Jerzy DrożniewskiPrezes Zarządu
2020-11-19Krzysztof ArkuszewskiWiceprezes Zarządu

Reklama

Reklama

Reklama

Reklama

Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »