BIOMAXIMA (BMX): Informacja o podpisaniu umowy o wyłącznej dystrybucji w Polsce produktów amerykańskiej firmy Accelerate Diagnostics, Inc. - raport 11

Raport bieżący nr 11/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd BioMaxima S.A. podpisał 20 sierpnia b. r. umowę o wyłącznej dystrybucji w Polsce produktów amerykańskiej firmy Accelerate Diagnostics, Inc.

Accelerate Diagnostics, Inc. jest notowaną na NASDAQ spółką, która opracowała system Accelerate Pheno™, instrument nowej generacji, przeznaczony do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów z dodatniego posiewu krwi i oznaczania ich lekowrażliwości. Ta nowoczesna, w pełni zautomatyzowana technologia, w zakresie identyfikacji, oparta jest na fluoryzacyjnej hybrydyzacji in situ (FISH), a w zakresie fenotypowego oznaczania lekowrażliwości na morfokinetycznej analizie komórkowej (MCA). System gwarantuje uzyskanie wyniku identyfikacji z dodatnich posiewów krwi już w 90 minut a kompletnego wyniku, łącznie z oznaczniem lekowrażliwości, podawanym jako MIC (minimalne stężenie hamujące) maksymalnie w ciągu 7 godzin.

System Accelerate Pheno™ ma potencjał aby zrewolucjonizować leczenie sepsy. Według obowiązujących algorytmów postępowania, po stwierdzeniu podejrzenia sepsy rozpoczyna się terapię empiryczną, podając pacjentowi kilka antybiotyków o szerokim zakresie działania, aby zwalczyć większość prawdopodobnych patogenów, mogących być przyczyną zakażenia. Następnie, na podstawie badań diagnostycznych które trwają obecnie od 30 do 72 godzin, optymalizuje się terapię antybiotykową. Zgodnie z danymi z literatury, podejście to zawodzi w ok. 20% przypadków. Empiryczna terapia antybiotykami o szerokim zakresie działania nie dość, że kosztowna, może w dodatku powodować liczne skutki uboczne dla pacjenta, takie, jak nadkażenia drobnoustrojami opornymi, np. Clostridium difficile. Wszystkie powikłania mogą być przyczyną śmierci pacjenta lub znacznie przedłużyć jego pobyt w szpitalu, co wiąże się z dodatkowymi kosztami. Może też generować narastanie lekooporności wśród szpitalnych szczepów bakterii, co jest dużym problemem w służbie zdrowia.

System Accelerate Pheno™ pozwala lekarzom optymalizować terapię antybiotykową średnio o 24 do 40 godzin szybciej niż dotychczas dostępne najszybsze metody diagnostyczne. Końcowy wynik oznaczenia zawiera identyfikację patogenu, potwierdzenie obecności jednego drobnoustroju, fenotypy wrażliwości w kategoriach MIC, fenotypy oporności, interpretację wrażliwości, eksperckie zasady interpretacji, oraz wartości graniczne wg CLSI/EUCAST. Dostęp do wyników możliwy jest z dowolnego miejsca poprzez zabezpieczoną sieć.

Oprócz podstawowych zalet systemu Accelerate Pheno™ jak znaczna łatwość obsługi w porównaniu z innymi automatycznymi systemami mikrobiologicznymi, znaczne zmniejszenie nakładu pracy w opracowaniu próbki, najważniejszą jego zaletą jest bezkonkurencyjnie szybkie uzyskanie wyniku umożliwiającego zastosowanie celowanej odpowiedzi terapeutycznej przy zachowaniu wysokiej czułości i specyficzności, co może przyczynić się do redukcji śmiertelności dla pacjentów z sepsą a także obniżenia powszechnie narastającej oporności na antybiotyki.

Wg prowadzonego w Polsce w latach 2003-2010 rejestru przypadków ciężkiej sepsy na oddziałach intensywnej terapii, śmiertelność tego typu zakażenia przekracza 50 %. Co roku z jego powodu umiera co najmniej 20 tys. osób. Czas działania w przypadku pacjentów z podejrzeniem ciężkiego zakażenia na Szpitalnych Oddziałach Ratunkowych (SOR) jest kluczowy, w tym przypadku ważna jest każda godzina, która przyspieszy właściwą, celowaną terapię. Wg prowadzonych badań obserwacyjnych, jeśli nie poda się właściwego antybiotyku w ciągu 1 godziny, to śmiertelność rośnie o 8% po każdej godzinie opóźnienia co oznacza, że po 6 godzinach, śmiertelność przypadków ciężkiej sepsy wzrasta do 60%.

Accelerate Pheno™ System zapewnia znaczną redukcję czasu przed podjęciem skutecznej, celowanej odpowiedzi terapeutycznej, skrócenie pobytu w szpitalu i obniżenie kosztów leczenia.

Globalny rynek badania lekowrażliwości (krążkowe systemy dyfuzyjne, testy MIC, podłoża oraz systemy zautomatyzowanie) w 2017 roku był szacowany na 2,71 miliarda USD i oczekuje się, że będzie rósł w średnim tempie 5,1% rocznie osiągając w 2022 roku wartość 3,47 miliarda USD (BusinessWire, maj 2018).

BioMaxima S.A. jest producentem podłoży mikrobiologicznych, systemów do oznaczania lekowrażliwości, a także szerokiej gamy odczynników oraz sprzętu do diagnostyki in vitro. Spółka jest również dystrybutorem produktów uznanych światowych firm diagnostycznych takich jak m.in. Nova Biomedical, Mitsubishi Chemical, Biolog. Emitent zaopatruje w swoje produkty ponad 2 tys. laboratoriów w Polsce oraz prowadzi działalność eksportową na ponad 60 rynkach. Produkowane przez Emitenta krążki antybiotykowe i gotowe podłoża na płytkach do badań lekowrażliwości (AST) oraz podłoża chromogenne otrzymały w czerwcu b.r. pozytywną opinię Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORLD), który wydaje rekomendacje dla wszystkich laboratoriów mikrobiologicznych w Polsce.