MABION (MAB): Otrzymanie drugiej rundy pytań w procedurze rejestracyjnej leku MabionCD20 w Europejskiej Agencji Leków - raport 20
Raport bieżący nr 20/2019
Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 10/2019 z dnia 24 kwietnia 2019 roku oraz wcześniejszych raportów dotyczących złożonego przez Mabion S.A. ("Spółka") wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA), Zarząd Spółki informuje, iż w dniu 1 lipca 2019 roku otrzymał od EMA drugą rundę pytań w ramach procedury rejestracyjnej leku (Dzień 180).
Jest to typowy etap procedury rejestracyjnej EMA, uwzględniony w harmonogramach Spółki, w związku z czym, nie ulegają one zmianie. Spółka przystąpi obecnie do analizy pytań i przygotowania odpowiedzi, o złożeniu których poinformuje odrębnym raportem bieżącym.
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2019-07-01 | Sławomir Jaros | Członek Zarządu | Sławomir Jaros | ||
2019-07-01 | Grzegorz Grabowicz | Członek Zarządu | Grzegorz Grabowicz | ||