CORMAY (CRM): Status projektów Equisse, Hermes Senior – aktualizacja informacji - raport 13

Raport bieżący nr 13/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd PZ Cormay S.A. z siedzibą w Łomiankach ("Spółka”), w nawiązaniu do raportów bieżących nr 1/2017 z 12 stycznia 2017 r. i nr 7/2017 z 30 marca 2017 r. oraz do informacji przekazanych m.in. w Skonsolidowanym raporcie kwartalnym za I kwartał 2017 roku opublikowanym 15 maja 2017 r., niniejszym informuje o zaawansowaniu realizacji projektów analizatorów do diagnostyki laboratoryjnej: Equisse i Hermes Senior.

Equisse

Reklama

Przedmiotem projektu jest opracowanie analizatora biochemicznego o wydajności 400 oznaczeń na godzinę wraz z linią odczynnikową. Do daty publikacji tego raportu powstało osiem egzemplarzy analizatora.

W okresie 30 marca – 30 maja 2017 r., po wcześniejszym zaimplementowaniu niezbędnych poprawek, z sukcesem zakończyła się walidacja wewnętrzna w lubelskim laboratorium Spółki. W tym czasie aparat przeszedł również pozytywnie badanie bezpieczeństwa elektrycznego w Polskim Centrum Badań i Certyfikacji w Warszawie. Od 15 maja br. rozpoczęła się walidacja zewnętrzna w Zakładzie Diagnostyki Biochemicznej Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie.

Harmonogram prac nad projektem zakłada, że przy założeniu pomyślnych wyników walidacji zewnętrznej, do końca II kwartału br. zostanie złożona deklaracja zgodności CE analizatora oraz wniosek o jego rejestrację w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce ("URPL”). Komercjalizacja urządzenia ma rozpocząć się w III kwartale 2017 r.

Hermes Senior

Przedmiotem projektu Hermes Senior jest opracowanie analizatora hematologicznego klasy 3 oraz 5-diff o wydajności 120 oznaczeń na godzinę. Aparat jest w stanie wykonywać pomiar 35 parametrów krwi. Aparat jest wyposażony w automatyczny podajnik o pojemności 110 próbek.

W okresie 30 marca – 30 maja br. prace w ramach projektu koncentrowały się m.in. na finalizacji i testach wdrożonych wcześniej modyfikacji urządzenia niezbędnych dla jego poprawnego funkcjonowania, w tym zmian oprogramowania. W następstwie tych prac, w maju br. rozpoczęła się walidacja wewnętrzna urządzenia w lubelskim laboratorium Spółki.

Po pomyślnym zakończeniu walidacji wewnętrznej rozpocznie się walidacja zewnętrzna, której przeprowadzenie odbędzie się w laboratorium przy Zakładzie Diagnostyki Hematologicznej Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Zakończenie walidacji zewnętrznej, zgodnie z dzisiejszym zaawansowaniem prac nad projektem, powinno nastąpić do końca III kwartału 2017 r. Po zakończeniu walidacji zewnętrznej Spółka przystąpi niezwłocznie do złożenia deklaracji zgodności CE analizatora i jego rejestracji w URPL.

Informacje dot. obu ww. projektów

Zarząd Spółki pragnie podkreślić, że w okresie od publikacji ostatniej aktualizacji informacji nt. projektów Equisse i Hermes Senior, tj. od 30 marca 2017 r. dokonano znaczącego postępu w procesie udoskonalenia obu urządzeń i eliminacji błędów opóźniających ich komercjalizację. Równocześnie Zarząd Spółki pragnie podkreślić, że ze względu na złożoność procesów i mnogość niezależnych od Spółki czynników wpływających na realizację obu projektów, w tym wyniki walidacji, niezmiennie istnieje ograniczone prawdopodobieństwo zmian harmonogramów projektów.

Projekty Equisse i Hermes Senior to przedsięwzięcia o znaczeniu strategicznym dla Spółki. W ocenie Zarządu Spółki komercjalizacja urządzeń może mieć istotny wpływ na wyniki finansowe Spółki.

Spółka opublikuje kolejny raport dotyczący postępu prac nad nowymi analizatorami 31 lipca 2017 r.


PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2017-05-30Janusz PłocicaPrezes Zarządu
2017-05-30Wojciech SuchowskiWiceprezes Zarządu

Emitent
Reklama
Reklama
Reklama
Reklama
Strona główna INTERIA.PL
Polecamy
Finanse / Giełda / Podatki
Bądź na bieżąco!
Odblokuj reklamy i zyskaj nieograniczony dostęp do wszystkich treści w naszym serwisie.
Dzięki wyświetlanym reklamom korzystasz z naszego serwisu całkowicie bezpłatnie, a my możemy spełniać Twoje oczekiwania rozwijając się i poprawiając jakość naszych usług.
Odblokuj biznes.interia.pl lub zobacz instrukcję »
Nie, dziękuję. Wchodzę na Interię »