GLGPHARMA (GLG): Planowana transakcja odwrotnego przejęcia Emitenta - raport 16

M10 S.A. (dalej: „Spółka”, „Emitent”) informuje, iż Zarząd Spółki ustalił razem z Zarządem Spółki (zwanej dalej „GLE”), polskiej spółki zależnej od GLG Pharma, Inc. (“GLG”), z siedzibą w Jupiter, Floryda, szczegóły planu dotyczącego transakcji odwrotnego przejęcia (‘reverse merger’) Emitenta przez GLE. W efekcie GLE notowana będzie na rynku NewConnect organizowanym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie. Transakcja zostanie zawarta pod pewnymi warunkami ujętymi w umowach dotyczących odwrotnego przejęcia. Zamknięcie transakcji odwrotnego przejęcia „reverse merger” planowane jest w przeciągu kilku tygodni.

W związku z planowaną transakcją odwrotnego przejęcia, spółka M10 S.A. zwołała Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy w dniu 31 lipca 2015 roku, które zatwierdziło zmianę nazwy spółki z „M10 S.A.” na „GLG Pharma S.A.” („GLA”), które wybrało nowych członków Rady Nadzorczej, m.in. osoby blisko związane z GLG, specjalistyczną firmą farmaceutyczną, rozwijającą celowane terapie onkologiczne przeciw różnym odmianom raka i dziedzicznym chorobom nerek.

Planowana transakcja odwrotnego przejęcia GLE z M10 związana jest z zawarciem listu intencyjnego, zgodnie z którym, GLG udzieli GLE bezpłatnej licencji na wyłączność (obejmującą cały świat) do wykorzystania patentów, technologii, znaków towarowych, tajemnic handlowych, oraz praw dotyczących wytwarzania, marketingu, dystrybucji i sprzedaży inhibitorów białka STAT-3, które pełnią funkcję przekaźnika sygnału i aktywatora procesu transkrypcji. (ang. Signal Transducer and Activators of Transcription 3). W zamian, GLG stanie się większościowym udziałowcem w spółce GLA. GLE i GLG pracują obecnie nad przygotowaniem i podpisaniem finalnej Umowy Licencyjnej.

W zdrowych komórkach tworzenie i wielkość aktywnego białka STAT-3 (p-STAT-3) są ściśle nadzorowane przez sygnały kontrolujące czynności życiowe komórek. Z badań wynika, że stały wysoki poziom białka p-STAT-3 jest powiązany z wieloma chorobami, m.in.: nowotworami złośliwymi, łuszczycą, chorobą Croha i nieswoistym zapaleniem jelit. Cząsteczki opracowane przez GLG, inhibitory STAT-3, blokujące STAT-3, wykazały dużą skuteczność w hamowaniu wzrostu komórek rakowych, zmniejszeniu guza, zapobieganiu nowotworom a także zwiększeniu wskaźnika przeżywalności pacjentów. Oczekuje się, GLG będzie kontynuowała fazę 2a badań klinicznych nad GLG-801, głównym kandydatem na lek przeciw chronicznej białaczce limfocytowej. GLG planuje przeprowadzenie fazy 2a badań klinicznych nad inhibitorem GLG-302, który będzie stosowany w terapii potrójnie ujemnego raka piersi. Inhibitor GLG-302 został wybrany i i jest sponsorowany przez Narodowy Instytut Raka w Stanach Zjednoczonych w ramach programu „Zapobieganie Rakowi”, którego celem jest opracowanie nowego leku na potrójny ujemny rak piersi (ang. triple negative breast cancer, “TNBC”) i wykazane jego wyższości nad obecnie stosowanymi lekami: Tamoxifen and Raloxifene. Kandydat na lek GLG-302 wykazał brak toksyczności w testach wykonanych na dwóch gatunkach zwierząt i zniszczył zarówno 90% nowotworów TNBC na testowanych zwierzętach, jak i 70% przypadków raka piersi w pojedynczej terapii. GLG opracowała również cząsteczkę, która może być w przyszłości wykorzystywana w terapii zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (ang. Polycystic Kidney Disease - PKD), choroby genetycznej dotykającej zarówno dzieci jak i dorosłych.

W ocenie Emitenta istnieje ogromy potencjał rozwoju rynku dla terapii onkologicznych GLG Pharma celowanych przeciw wielu odmianom raka i innym chorobom. Zgodnie z prognozami Amerykańskiego Stowarzyszenia ds. Raka, w tym roku w samych Stanach Zjednoczonych ok. 15.000 chorych będzie zdiagnozowanych na chroniczną białaczkę limfocytową oraz u 230.480 kobiet zostanie wykryty złośliwy rak piersi. Ponadto, około 70.000 ludzi w USA cierpi na wielotorbielowatość nerek dziedziczoną autosomalnie dominująco i wciąż brak jest zatwierdzonego przez FDA lekarstwa na tę chorobę, co otwiera przed GLG Pharma znaczący rynek zbytu dla produktów Spółki. Testy in vivo i in vitro wykonane na modelach zwierzęcych wykazały wysokie bezpieczeństwo i dużą skuteczność leków kandydatów w zwalczaniu raka.

W ocenie Zarządu Spółki terapie GLG Pharma pomogą w sposób bardziej skuteczny wyleczyć różne odmiany raka i inne szybko rozprzestrzeniające się choroby, przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka komplikacji i działań niepożądanych w porównaniu do stosowanych obecnie terapii onkologicznych. Cząsteczki GLG mogą zaspokoić potrzeby wartego około wiele miliardów dolarów globalnego rynku leków onkologicznych.

Zarząd Emitenta informuje, że Spółka w najbliższej przyszłości planuje aplikować o dofinansowanie z Unii Europejskiej na badania i rozwój oraz przeprowadzenie badań klinicznych w Polsce. Zarząd wierzy, że dostęp do kapitału i sprzyjające warunki rynkowe i ekonomiczne w Polsce pozwolą przyśpieszyć prowadzenie poszczególnych etapów badań klinicznych i komercjalizację technologii w Polsce i całej Europie.

Zarząd Spółki uważa powyższą informację za istotną ze względu na jej wpływ na przyszłą sytuację gospodarczą oraz finansową Emitenta, a także konieczną zmianę strategii rozwoju Spółki w związku z planowanym rozszerzeniem działalności Emitenta w zakresie opracowania i komercjalizacji technologii spersonalizowanych celowanych terapii onkologicznych.

Podstawa prawna:

§ 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".

Osoby reprezentujące spółkę:
Mariusz Chłopek - Prezes Zarządu