MABION (MAB): Informacja o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 RZS - raport 26

Raport bieżący nr 26/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2016 z dnia 30 września 2016 roku oraz informacji zawartych w raporcie rocznym Mabion S.A. za 2016 rok w zakresie postępów w badaniu klinicznym MabionCD20 RZS, Zarząd Mabion S.A. ("Spółka") informuje, iż w dniu 15 maja 2017 roku odbyła się wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego w badaniu MabionCD20 RZS, na której skompletowano wyniki w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych.

Tym samym wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 RZS pacjenci przeszli przez etapy podania leku i podstawowego sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą kolejnej sześciomiesięcznej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej. Niezależnie od tego okresu, Spółka może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy statystycznej, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych. Kolejnym etapem będzie przygotowanie i złożenie przez Spółkę stosownej dokumentacji w Europejskiej Agencji Leków (EMA).