SYNEKTIK (SNT): Informacja o zakończeniu I fazy badań klinicznych - raport 24

Raport bieżący nr 24/2016

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Godz. publikacji 07:25

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 20/2016 z dnia 30 września 2016 r. Zarząd Spółki Synektik S.A. z siedzibą w Warszawie (dalej: "Spółka”; "Emitent”) niniejszym informuje, że proces badań pacjentów realizowany w ramach I fazy badań klinicznych nad kardioznacznikiem przeznaczonym do badań perfuzji mięśnia sercowego (MPI) metodą PET został zakończony.

Podstawowym celem I fazy badań klinicznych było określenie bezpieczeństwa i tolerancji kardioznacznika na grupie zdrowych pacjentów. W opinii Spółki, otrzymane wyniki badania klinicznego są zgodne z założonymi celami wyznaczonymi dla badania I fazy.

Zakończenie I fazy badań klinicznych jest niezbędne do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych jako kolejny etap niezbędny na drodze do uzyskania przez Spółkę rejestracji radiofarmaceutyku w Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA).

Powyższa informacja została uznana przez Zarząd Synektik S.A. za istotną ze względu na strategiczne znaczenie projektu w rozwoju Grupy Kapitałowej Synektik.