MOLECURE (MOC): Otrzymanie wstępnego raportu z wyników badań kliczninych pierwszej fazy dla cząsteczki OATD-01 - raport 15

Raport bieżący nr 15/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do informacji zawartych w prospekcie emisyjnym OncoArendi Therapeutics S.A. [Emitent, Spółka] zatwierdzonym przez Komisję Nadzoru Finansowego w dniu 15 marca 2018 roku dotyczących dotychczasowego przebiegu badań klinicznych pierwszej fazy dla związku OATD-01 - drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz w leczeniu astmy, Zarząd Spółki informuje, iż po weryfikacji kluczowych aspektów otrzymanej w dniu wczorajszym wersji roboczej raportu z zakończenia ww. badań klinicznych w dniu 8 maja 2018 roku zakończył analizę jego treści. Wspomniana analiza potwierdza opisane w prospekcie przewidywania dotyczące pomyślnego przebiegu badania tej fazy oraz możliwość kontynuacji prac nad związkiem OATD-01, w ramach którego możliwe będzie przejście do kolejnego etapu. Celem kolejnego etapu będzie ocena bezpieczeństwa i farmakokinetyki związku przy wielokrotnym podaniu zdrowym ochotnikom (faza Ib).

W ślad za informacjami zawartymi w prospekcie emisyjnym Emitent przypomina, iż badania były prowadzone na grupie zdrowych ochotników w związku z realizacją projektu: "IBD - badania przedkliniczne i kliniczne kandydata na innowacyjny lek w terapii astmy i nieswoistych chorób zapalnych jelit (POIR.01.01.01 00-0168/15)” współfinansowanego ze środków krajowych oraz ze środków UE. Badanie fazy Ia było realizowane przez niemiecki ośrodek badań klinicznych na podstawie umowy zawartej ze Spółką na zorganizowanie i przeprowadzenie badania klinicznego pierwszej fazy typu ‘First in Human’ dla małocząsteczkowego podwójnego inhibitora kwaśnej chitynazy ssaków i chitotriozydazy OATD-01.

Jednocześnie Emitent wyjaśnia, iż finalna wersja raportu oczekiwana jest do końca czerwca 2018 roku. W przypadku pojawienia się w finalnej wersji raportu istotnych odchyleń od wniosków przedstawionych w roboczej wersji Emitent poinformuje w trybie raportu bieżącego.