ADIUVO (ADV): Rejestracja urządzenia CSS (Closed Suction System) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków - raport 23
Raport bieżący nr 23/2016
Podstawa Prawna:
Art. 56 ust. 5 Ustawy o ofercie - aktualizacja informacji
W nawiązaniu do informacji przekazanych m.in. w sprawozdaniu z działalności Grupy Kapitałowej Adiuvo Investmetnts w 2015 roku (Spółka, Emitent) w sprawie procesu komercjalizacji przez spółkę zależną od Emitenta tj. Airway Medix S.A. (Airway Medix) produktu Closed Suction System (CSS) Zarząd Emitenta informuje, iż w dniu 10 maja 2016 Airway Medix powzięła informację o dokonaniu przez amerykańską instytucję rządową FDA (Food and Drug Administration, Agencja Żywności i Leków) – rejestracji pod numerem D265657 urządzenia CSS (Closed Suction System), której producentem jest spółka zależna od Airway Medix - Biovo Technologies z siedzibą w Izraelu. Powyższa rejestracja oznacza, że możliwe będzie rozpoczęcie sprzedaży produktu CSS w Stanach Zjednoczonych, a dalsze badania czy kwalifikacja produktu pod kątem wprowadzenia go na rynek amerykański nie są konieczne, co tym samym kończy procedurę dopuszczającą produkt na rynek amerykański.
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
2016-05-11 | MAREK ORŁOWSKI | PREZES ZARZĄDU | MAREK ORŁOWSKI | ||
2016-05-11 | ANNA ARANOWSKA-BABLOK | CZŁONEK ZARZĄDU | ANNA ARANOWSKA-BABLOK | ||