SCPFL (SCP): Nadanie systemowi BacterOMIC znaku CE-IVD - raport 36

Raport bieżący nr 36/2021

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 32/2021, w którym Scope Fluidics S.A. ("Spółka”) poinformowała o wynikach przedrejestracyjnych testów walidacyjnych systemu BacterOMIC, Zarząd Spółki informuje, że Bacteromic sp. z o.o., spółka z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics realizująca projekt BacterOMIC, nadała systemowi BacterOMIC, tj. analizatorowi oraz panelowi wykrywającemu lekowrażliwość w postaci klasyfikacji kategorii oporności: oporny/wrażliwy dla 20 antybiotyków, oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu BacterOMIC do obrotu na terenie Unii Europejskiej.