SCPFL (SCP): Otrzymanie przez Bacteromic certyfikatu ISO 13485:2016 - raport 19

Raport bieżący nr 19/2021

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Emitent") informuje, że Bacteromic sp. z o.o. ("Bacteromic)", spółka zależna Emitenta realizująca projekt BacterOMIC, otrzymała od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji ("PCBC") certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.

Certyfikat został wystawiony w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach

Otrzymanie certyfikatu poprzedzone było audytem, który PCBC przeprowadziło w Bacteromic w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. oraz wydaniem przez PCBC pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2021.

Okres ważności certyfikatu wynosi 3 lata.