SCPFL (SCP): Podpisanie umowy z ALAB laboratoria sp. z o.o. przez spółkę zależną Emitenta - raport 7

Raport bieżący nr 7/2019

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Spółka”) informuje, że spółka zależna od Scope Fluidics S.A. tj. Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. podpisała umowę na przeprowadzenie testów prewalidacyjnych systemu PCR|ONE w laboratorium mikrobiologicznym firmy ALAB laboratoria sp. z o.o. ("Umowa”) ("ALAB”). Umowa stanowi kontynuację współpracy pomiędzy Scope Fluidics a ALAB nawiązanej w styczniu 2018 r., o czym Spółka informowała raportem bieżącym nr 2/2018. Od tego momentu ALAB jest partnerem merytorycznym w pracach nad systemem PCR|ONE.

Podpisanie niniejszej Umowy stanowi element kamienia milowego harmonogramu prac nad systemem PCR|ONE pt. "4) Uzyskanie gotowości do badań przedrejestracyjnych”. Natomiast jej realizacja, tj. przeprowadzenie testów prewalidacyjnych stanowi jeden z trzech elementów kamienia milowego pt.”5) Badania przedrejestracyjne”, którego planowana data realizacji obejmuje okres: III kw. 2019 r. - I kw. 2020 r.

Testy prewalidacyjne systemu PCRIONE będą polegać na przeprowadzeniu wstępnych badań systemu poprzez wykonanie testów z wymazów nosowych pacjentów, pod kątem obecności gronkowca złocistego, wykonywanych m.in. z wykorzystaniem systemu PCR|ONE. Prewalidacja ma charakter wstępnych badań, które mają na celu wskazanie optymalnej specyfikacji technicznej aktualnego prototypu systemu diagnostycznego PCR|ONE. Efektem tych badań będzie pozyskanie przez Spółkę cennych informacji, określających dalsze, działania z zakresu rozwoju systemu PCR|ONE, istotne z perspektywy przeprowadzenia docelowych testów przedrejestracyjnych.

Jest to druga umowa podpisana z ALAB mająca na celu przeprowadzenie badań w celu wskazania optymalnej specyfikacji technicznej aktualnego prototypu systemu diagnostycznego PCR|ONE. Celowość przeprowadzenia kolejnej serii testów prewalidacyjnych ma na celu sprawdzenie systemu zmienionego względem wersji testowanej w ub. r., w którym zmodyfikowano wybrane reakcje biochemiczne oraz elementy architektury jednorazowego panelu i analizatora.

O wynikach testów prewalidacyjnych przeprowadzonych w ramach realizacji pierwszej umowy z ALAB, Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 18/2018, natomiast o podpisaniu pierwszej umowy w raporcie bieżącym z bieżącym nr 11/2018.