Dwie serie preparatu Predasol wycofane z rynku
Dwie serie preparatu Predasol (prednizolon, sól sodowa wodorobursztynianu prednizolonu) wycofał z rynku Główny Inspektor Farmaceutyczny; pozostałe serie pozostają w obrocie. Lek może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii Predasolu o numerach: 160905 i 160802 z terminem ważności do września 2019 r. z uwagi na stwierdzenie widocznych zanieczyszczeń w próbkach pobranych z tych serii.
"To produkt świeżo wprowadzony na rynek. W takiej sytuacji Główny Inspektor Farmaceutyczny z urzędu nakazuje przeprowadzenie badań w Narodowym Instytucie Leków. W próbkach z dwóch badanych serii dostrzeżono włókna, stąd decyzja o ich wycofaniu. Próbki z pozostałych badanych serii nie zawierały takich zanieczyszczeń" - powiedział PAP rzecznik GIF Paweł Trzciński.
Podkreślił, że lek może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, w związku z tym ryzyko, że preparat odbiegający od normy mógłby być podany pacjentowi, jest niskie.
Predasol to glikokortykosteroid podawany wyłącznie w zastrzyku lub przez kroplówkę, m.in w razie wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku płuc w następstwie tonięcia czy wdychania toksycznych substancji oraz ostrego odrzucenia przeszczepionej nerki.
