GRUPAMZ (GMZ): Informacja na temat promowania urządzenia MED Recorder na terenie USA - raport 24

Raport bieżący nr 24/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Infoscan S.A. z siedzibą w Warszawie ("Emitent”, "Spółka”), informuje, że po konsultacji z Division of Industry and Consumer Education działającej w ramach Food&Drug Administration ("FDA”) podjął decyzję o udziale w największych targach branżowych związanych z diagnostyką Zaburzeń Oddychania Podczas Snu (Sleep 2018). Udział i promowanie produktu niedopuszczonego przez FDA, na targach w USA jest możliwe w oparciu o Procedurę 9-16 - Importations for Trade Shows/Fairs, Exhibits and Special Events. Branżowa konferencja dotycząca zaburzeń oddychania podczas snu – Sleep 2018 Baltimore odbędzie się w dniach 2 – 6 czerwca. W trakcie największego wydarzenia branżowego na świecie, Spółka zaprezentuje urządzenia i przeprowadzi spotkania z klinikami snu zainteresowanymi użytkowaniem urządzenia.

Równoległe Emitent pozostaje w kontakcie z FDA w kwestii uzyskania certyfikacji urządzenia MED Recorder na terenie USA. Obecnie Infoscan oczekuje na odpowiedź FDA w powyższym zakresie, a urzędnicy są w trakcie analizy dokumentacji przesłanej przez Spółkę.

Zarząd Emitenta zdecydował o publikacji powyższej informacji z uwagi na potencjalnie istotny jej wpływ na wycenę instrumentów finansowych Emitenta notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect.