BIOMAXIMA (BMX): Zgłoszenie analizatora biochemicznego BM300 w URPL - raport 18

Raport bieżący nr 18/2018

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do informacji przekazanych w raporcie miesięcznym za listopad 2018 r. o zakończeniu prac projektowych i wdrożeniowych modelu aparatu biochemicznego BM 300, Zarząd BioMaxima S.A., informuje, że w dn.. 31 grudnia 2018 r., Spółka dokonała zgłoszenia analizatora biochemicznego BM300 w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce ("URPL”).

Po 14 dniach od dokonania zgłoszenia (przy braku zastrzeżeń URPL) Spółka będzie mogła wprowadzać analizator biochemiczny BM300 do obrotu na rynku polskim i europejskim oraz rozpocząć procedurę zgłoszeniową lub rejestracyjną w krajach, w których jest to wymagane.

Premiera aparatu w pełni funkcjonalnej wersji dla dystrybutorów zagranicznych odbyła się podczas międzynarodowej wystawy medycznej Medica w w Niemczech w dniach 12-15 listopada. Analizator wzbudził duże zainteresowanie. Na tle konkurencji wyróżniał się nowoczesnym wyglądem. W Dusseldorfie przeprowadzono wiele rozmów handlowych, gdzie również proponowano potencjalnym odbiorcom analizator BM 300 w systemie OEM, co może skutkować dużym wzrostem produkcji i w przyszłości przełożyć się na korzyści skali (analizatory oraz produkowane przez Spółkę odczynniki).