SCPFL (SCP): Otrzymanie przez Curiosity Diagnostics certyfikatu ISO 13485:2016 - raport 24

Raport bieżący nr 24/2020

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Emitent”) informuje, że Curiosity Diagnostics sp. z o.o. ("Curiosity Diagnostics”), spółka zależna Emitenta realizująca projekt PCR|ONE, otrzymała od Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji ("PCBC”) certyfikat zgodności z normą ISO 13485:2016.

Certyfikat został wystawiony w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów i kartridży z odczynnikami do diagnostyki molekularnej in vitro (IVD) wykorzystywanych w celu diagnozowania i monitorowania obecności patogenów w badanych próbkach.

Otrzymanie certyfikatu poprzedzone było audytem, który PCBC przeprowadziło w Curiosity Diagnostics w dniach 18-19 czerwca 2020 r. oraz wydaniem przez PCBC pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Curiosity Diagnostics, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 18/2020.

Okres ważności certyfikatu wynosi 3 lata.