SCPFL (SCP): SCOPE FLUIDICS SA (20/2024) Rozpoczęcie procesu badań klinicznych panelu UNI systemu BACTEROMIC - raport 20/2024

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 14/2024, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Spółka") informuje, o rozpoczęciu przez CRO (ang. Contract Research Organisation) procesu badań klinicznych (ang. performance evaluation) ("Badania") systemu BACTEROMIC.

Przeprowadzenie Badań jest jednym z istotnych elementów procesu certyfikacji systemu BACTEROMIC. Zakończenie Badań przewidziane jest w pierwszych miesiącach 2025 r., co jest zgodne z przewidywanym na drugą połowę 2025 r. terminem posiadania certyfikacji IVDR na cały system BACTEROMIC. Certyfikacja IVDR Panelu UNI oraz Interpretera wymaga udziału jednostki notyfikowanej - Spółka informowała o zawarciu stosownej umowy z jednostką notyfikowaną raportem bieżącym nr 16/2024. Natomiast certyfikacja IVDR pozostałych elementów systemu BACTEROMIC, tj. analizatora i napełniarki, nie wymaga udziału jednostki notyfikowanej.

More information on page: http://biznes.pap.pl/en/reports/espi/all,0,0,0,1