Mabion- zredukowany o 1/3

"Cena emisyjna została ustalona przez spółkę z niewielkim, 4% dyskontem w stosunku do ceny rynkowej w dniu zamknięcia książki popytu. Potwierdza to wiarę inwestorów w istotny wzrost wartości rynkowej Mabionu w pespektywie spodziewanej daty rejestracji pierwszego z leków.

Zapisy na akcje złożyło kilkanaście renomowanych na polskim rynku instytucji finansowych, w tym Otwarte Fundusze Emerytalne i Towarzystwa Funduszy Inwestycyjnych. Intencją Mabionu było pozyskanie 40 mln zł, stąd zamknięcie oferty publicznej na poziomie 39 mln zł uznajemy za pełne zrealizowanie założeń, zwłaszcza w tak niepewnym otoczeniu makroekonomicznym, jakie obserwujemy obecnie w Polsce. Tym samym spółka z sukcesem będzie mogła sfinansować swój ambitny program inwestycyjny" - mówi Michał Kowalczewski, prezes zarządu Mercurius DM, Oferującego akcje Mabionu.

Środki z emisji akcji zostaną przeznaczone na realizację badań biopodobnych leków onkologicznych MabionCD20 oraz MabionHER2, a także budowę Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Dotychczasowe inwestycje, testy laboratoryjne i badania kliniczne były prowadzone w ramach środków pozyskanych z emisji prywatnej akcji serii I (22,8 mln zł) oraz dotacji unijnych (64 mln zł). Oferującym akcje Mabion SA był Mercurius Dom Maklerski.

"Zaprezentowaliśmy inwestorom bardzo konkretny i realny plan rozwoju spółki, obejmujący wprowadzanie do obrotu kolejnych leków biopodobnych. Zdecydowanie zmierzamy w kierunku rejestracji pierwszego leku onkologicznego MabionCD20 jeszcze w 2014 roku. Uzyskaliśmy bardzo dobrą ocenę metodyki badań klinicznych preparatu w ramach procedury Scientifical Advice w Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA), odpowiedzialnej za rejestrację leku i dopuszczenie do obrotu na obszarze Unii Europejskiej, jak również w ramach wspólnej procedury EMA i FDA - co potwierdza możliwość rozpoczęcia przygotowywania planów regulacyjnych i marketingowych w USA. Procedury formalne dotyczące prowadzenia badanie leku z udziałem pacjentów w 9 krajach Europy przebiegają bardzo pomyślnie. Odnotowujemy również duże zainteresowanie ze strony wiodących firm farmaceutycznych na rynkach o mniej ściśle uregulowanym systemie rejestracji leków biopodobnych. Przekłada się ono na podpisywanie kolejnych umów odnośnie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży MabionCD20 na tych rynkach - dotychczas sfinalizowaliśmy kontrakty na obszar Afryki Północnej, Ameryki Południowej oraz Ameryki Środkowej. Patrząc na sukcesy dotychczasowych prac, a także wysoki potencjał rynku czterech rozwijanych przez Mabion preparatów - ze światową sprzedażą na poziomie około 20 mld USD rocznie - jesteśmy przekonani, że spełnimy oczekiwania inwestorów. Ponadto w nowym Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej zamierzamy prowadzić prace nad kolejnymi leczniczymi preparatami biotechnologicznymi i w dłuższej perspektywie oferować szerokie portfolio leków nie tylko biopodobnych, ale także opartych na autorskich recepturach Mabionu" - mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.

W związku z przeniesieniem notowań z alternatywnego systemu obrotu na rynek regulowany Giełdy Papierów Wartościowych, spółka zamierza ubiegać się o wprowadzenie do obrotu w sumie 5.330.000 akcji serii D, H, I o wartości nominalnej 0,10 zł każda, a ponadto 2.600.000 akcji nowej emisji serii J oraz 2.600.000 PDA serii J.

Cele emisji akcji Mabion SA serii J obejmują:

1. Realizację badań i rejestrację leku MabionCD20: 19 mln zł

2.Budowę Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej: 15 mln zł

3.Badania kliniczne preparatu MabionHER2: ok. 4,4 mln zł

Realizacja tych projektów będzie finansowana uzupełniająco także z funduszy unijnych, a pozostała kwota ze środków własnych.

W ciągu kilku lat Mabion wdrożył własną platformę technologiczną umożliwiającą opracowanie dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania, przez wybór technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku. Rynek leków referencyjnych do czterech rozwijanych obecnie przez spółkę preparatów jest wart w sumie około 20 mld USD. Docelowo spółka planuje oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych.

Strategia Mabion to rozwój, rejestracja i wprowadzanie na rynek leków biopodobnych (obecnie MabionCD20, MabionHER2, MabionVEGF i MabionEGFR) wkrótce po wygaśnięciu patentów podstawowych na leki referencyjne. Ochrona ta wygasa na obszarze Unii Europejskiej w latach 2014-2018. Mabion będzie jedną z pierwszych firm wprowadzających na rynek leki biopodobne do istniejących leków referencyjnych.

Główne założenia strategii Mabion:

1.Rejestracja leku Mabion CD20 - koszt badań zostanie pokryty z wpływów z emisji akcji w ramach oferty publicznej (19 mln zł), przyznanych funduszy unijnych (5,5 mln zł) oraz środków własnych (3,5 mln zł).

2.Rejestracja leku Mabion HER2 - zakończono etap tworzenia stabilnej linii komórkowej i prace inżynierii procesowej. Badania kliniczne - których koszt szacuje się na 20 mln zł - będą finansowane ze środków własnych (około 2,6 mln zł), funduszy unijnych (13 mln zł) oraz kwot uzyskanych z emisji akcji w ramach oferty publicznej (około 4,4 mln zł).

3.Oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych, które produkowane będą w nowoczesnym Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej.

4.Budowa Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej - w lutym 2013 roku Mabion uzyskał pozwolenie na budowę, obecnie spółka jest na ostatnim etapie wybierania ofert na wykonanie obiektu. Wartość inwestycji wraz z wyposażeniem wyniesie około 38 mln zł. Źródłem finansowania będą wpływy z oferty publicznej (15 mln zł), środki z przyznanych funduszy unijnych (20 mln zł) oraz fundusze własne (0,5 mln zł). Dotychczas spółka zainwestowała już ok. 3 mln zł w zakup nieruchomości oraz prace projektowe.

5.Rejestracja leków na wszystkich rynkach światowych na których sprzedawane są leki referencyjne. Geograficznie rynki te podzielić można na 3 główne regiony: Stany Zjednoczone, kraje Unii Europejskiej i pozostałe kraje świata.

6.Promocja i dystrybucja leków Mabion: na terenie Polski i wybranych krajach Europy Środkowo-Wschodniej prowadzona samodzielnie przez Mabion, zaś na terenie pozostałych krajów przez lokalnych partnerów (model biznesowy "profit sharing").

7.Szerokie rozpowszechnianie wyników prac badawczo-rozwojowych.

MabionCD20 - to lek służący do leczenia nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Spółka jest w fazie badań klinicznych, które są podstawowym i najważniejszym etapem dowodzącym równoważności terapeutycznej z lekiem referencyjnym MabThera. Mabion złożył wnioski o stosowne pozwolenia na badania w 8 z 9 państw: na Litwie, Ukrainie, w Bośni, Polsce, Rumunii, Serbii, Rosji oraz Gruzji. Ponadto spółka uzyskała zgody na badania od komisji bioetycznych w 5 krajach, zaś w 4 państwach: Gruzji, Polsce, Bośni i na Litwie zakończyła już procedurę rejestracyjną i rozpocznie badania kliniczne leku MabionCD20. To jedyne badanie kliniczne na taką skalę przeprowadzone dotychczas przez polską firmę. Patenty podstawowe na preparat referencyjny na obszarze Unii Europejskiej wygasną w latach 2013-2014. W tym też czasie Mabion zamierza wystąpić do Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) o rejestrację MabionCD20 i dopuszczenie go do obrotu na obszarze Unii Europejskiej.

Spółka rozpoczęła prace nad opracowaniem kolejnych leków opartych na technologii przeciwciał monoklonalnych (MabionEGFR lek biopodobny do leku Erbitux firmy Merck - leczenie raka jelita grubego z przerzutami oraz MabionVEGF biopodobny do leku Avanstin firmy Roche - leczenia raka okrężnicy lub raka odbytnicy z przerzutami). Ponadto spółka opracowała unikalną, innowacyjną technologię wytwarzania rekombinowanych białek w postaci insulin i niezwykle istotnych medycznie oraz rynkowo analogów insulin. Niespotykana do tej pory technologia procesowa tzw. "double-cutting" opracowana przez Mabion umożliwia kosztowo efektywne otrzymywanie większości analogów insulin w sposób wolny od opatentowanych technologii firm wytwarzających obecnie te leki.

opr MZB