Elektroniczny pomiar obowiązkowy?
Od 3 kwietnia 2009 r. termometry rtęciowe nie mogą być już wprowadzane do obrotu, ale nie będą wycofywane ze sprzedaży czy bezpośrednio od użytkowników - podkreślali specjaliści z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na środowej konferencji prasowej w Warszawie.
Zgodnie z dyrektywą unijną 2007/51/WE, która wejdzie w życie 3. kwietnia 2009 r., w krajach UE obowiązywać będzie zakaz wprowadzania do obrotu rtęci zawartej w termometrach i innych urządzeniach pomiarowych stosowanych w medycynie, przypomniała Joanna Kilkowska, pełniąca obowiązki prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, wprowadzenie do obrotu polega na pierwszym udostępnieniu - nieodpłatnie lub za odpłatą - w celu używania bądź dystrybucji. Dokonuje go wytwórca, bądź importer.
Na dzień dzisiejszy nie będzie więc żadnego wycofywania termometrów rtęciowych z obrotu, bądź od użytkowników, np. z domów czy ze szpitali - podkreśliła Kilkowska. Sama dyrektywa głosi zresztą, że ograniczenia tego nie powinno się stosować do urządzeń, które są już w użyciu. Ponadto, ograniczenie nie dotyczy termometrów i urządzeń starszych niż 50 lat.
Przekazanie wyrobu między dystrybutorami również nie podlega tej dyrektywie, bo nie jest to już pierwsze wprowadzenie wyrobu - powiedziała Kilkowska.
Według niej, termometry rtęciowe znikną z rynku wówczas, gdy skończą się ich zapasy w hurtowniach. Termometry rtęciowe mają być zastąpione elektronicznymi.
Według Kilkowskiej, do października 2009 roku Komisja Europejska ma przeprowadzić rozeznanie możliwości zastąpienia innych rtęciowych urządzeń pomiarowych stosowanych w służbie zdrowia, jak rtęciowe aparaty do mierzenia ciśnienia. Po 3 października 2009 KE będzie musiała zaproponować rozwiązania prawne tego problemu - możliwe z technicznego i ekonomicznego punktu widzenia.
