Od kiedy apteki dla farmaceutów
Rząd proponuje, żeby do 1 października br. przedsiębiorcy mogli prowadzić i otwierać nowe apteki. Po tym terminie tego typu działalność rozpoczynaliby jedynie farmaceuci. Mogliby być przy tym właścicielami tylko jednej apteki.
Propozycje te zawarte są w rządowym projekcie nowelizacji ustawy o przepisach wprowadzających ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, którym prawdopodobnie dziś zajmie się Sejm.
Obecnie nowela, która jednak nie weszła jeszcze w życie, przewiduje, że przedsiębiorcy mogliby uruchamiać i prowadzić apteki tylko do 1 kwietna br.
Według rządu, proponowana zmiana terminu wejścia w życie wyżej wymienionych ustaw wynika z konieczności dokonania zmian merytorycznych w tych ustawach, związanych z dostosowaniem do prawa Unii Europejskiej. Uwzględnia również utworzenie - w miejsce Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - jednostki organizacyjnej posiadającej osobowość prawną, wykonującej zadania związane z dokumentowaniem i obsługą postępowań i przekazanie kompetencji decyzyjnych w tym zakresie ministrowi zdrowia.
Nadal ogólnodostępna apteka będzie mogła być prowadzona tylko na podstawie zezwolenia, które wyda wojewódzki inspektor farmaceutyczny. Za udzielenie zezwolenia pobierana będzie opłata skarbowa w wysokości pięciokrotnego najniższego wynagrodzenia za pracę pracowników (określi je rozporządzenie ministra finansów). Za zmianę zezwolenia lub jego przedłużenie (w przypadku wydania zezwolenia na czas określony), pobierana będzie opłata w wysokości połowy wspomnianej kwoty.
Nie zmienią się regulacje dotyczące reklamy produktu leczniczego, szczegółowo zapisane w Prawie farmaceutycznym. Nie będzie ona mogła być prowadzona z udziałem dzieci lub do nich kierowana. Nie będzie mogła też polegać na:
oferowaniu lub obiecywaniu korzyści za nabycie produktu leczniczego,
prezentowaniu farmaceutyków przez osoby pełniące funkcje publiczne bądź posiadające wykształcenie medyczne lub sugerujące posiadanie takiego wykształcenia,
odwoływaniu się do zaleceń naukowców, uprawnionych do wystawiana recept i wydawania produktów leczniczych lub osób sugerujących, że mają takie uprawnienia.
Niedozwolone będą również prezenty, nagrody czy wycieczki oferowane lekarzom i aptekarzom.
Rząd proponuje, żeby sklepów zielarsko-drogeryjnych nie można było tworzyć od 1 października 2002 r. (w uchwalonej wcześniej noweli ustaw, która jeszcze nie weszła w życie, ustalono datę 1 kwietnia br.). Taką zmianę terminu zapisano w projekcie noweli przepisów wprowadzających m.in. Prawo farmaceutyczne. Zgodnie z propozycjami, te sklepy, które 1 października będą działać, do 31 grudnia 2005 r. nadal będą mogły prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi i materiałami medycznymi.
Zezwolenia na wytwarzanie środków farmaceutycznych wydane przed 1 października br. zachowają ważność, pod warunkiem, że w ciągu sześciu miesięcy od tego terminu, do Głównego Inspektora Farmaceutycznego zostanie złożony wykaz wytwarzanych produktów leczniczych. Ważne będą również zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych wydane przed 1 października br.
