Pandemia koronawirusa. GSK złożył wniosek o dopuszczenie do użytku terapii przeciwciał przeciw COVID-19
Firmy GSK i Vir Biotechnology Inc. ogłosiły dzisiaj, że złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do użytku w trybie nadzwyczajnym leku - opartego na przeciwciałach monoklonalnych - do stosowania w początkowych stadiach COVID-19.
Lek o nazwie VIR-7831 jest przeznaczony dla osób powyżej 12 lat odczuwających łagodne lub umiarkowane objawy COVID-19, których stan grozi pogorszeniem.
Opublikowane w marcu wstępne wyniki badań klinicznych nad środkiem wykazały, że podanie leku wiązało się z 85-proc. zmniejszeniem ryzyka hospitalizacji i śmierci w porównaniu z grupą, która nie otrzymała tej terapii.
Badania laboratoryjne sugerują ponadto, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.
Nie czekaj do ostatniej chwili, pobierz za darmo program PIT 2020 lub rozlicz się online już teraz!
Firmy z siedzibami w Londynie i San Francisco zapowiedziały "kontynuację dyskusji" z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz innymi urzędami regulacyjnymi, by uzyskać zezwolenie na użytek leku na całym świecie.
Kurs akcji (VIR, na NASDAQ, drożeje o g. 15.40 w piątek o 2,20 proc.)
