MABION (MAB): Informacja o zakończeniu podawania leku w badaniu MabionCD20 NHL - raport 40

Raport bieżący nr 40/2017

Podstawa Prawna:
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

W nawiązaniu do informacji przekazywanych dotychczas w raportach bieżących i okresowych w zakresie badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 prowadzonym we wskazaniu chłoniaki nieziarnicze (NHL), Zarząd Mabion S.A. ("Spółka”) informuje, iż w dniu 28 sierpnia 2017 r. odbyła się ostatnia wizyta ostatniego pacjenta zrekrutowanego do tego badania.

Rekrutacja do badania MabionCD20 NHL została wstrzymana w lutym br., o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 15/2017 i mimo braku ostatecznej decyzji o jej zakończeniu do chwili obecnej nie zaistniała również potrzeba wznawiania rekrutacji. Tym samym wszyscy zrekrutowani do badania MabionCD20 NHL pacjenci przeszli przez 26-tygodniowy okres leczenia i obserwacji. Obecnie pacjenci podlegać będą dalszej 20-tygodniowej obserwacji, tzw. obserwacji długoterminowej. Niezależnie od tego okresu, Spółka może przystąpić do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy, po której nastąpi odślepienie badania i analiza danych. Kolejnym etapem będzie przygotowanie i złożenie przez Spółkę stosownej dokumentacji w Europejskiej Agencji Leków.