W trosce o pacjentów?
Podczas zwołanej w Warszawie konferencji prasowej Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma ogłosił propozycje zmian prawa farmaceutycznego, które miałyby zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.
Działania niepożądane leków i wady powstałe w procesie wytwarzania (na przykład niewłaściwy składnik czy zła dawka) zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów, a uregulowania prawne nie spełniają dobrze swojej roli - mówili uczestnicy konferencji. Brak jest jasno określonych praw, obowiązków oraz procedur postępowania, dotyczących zarówno firm, jak i organów administracji publicznej. "Szybka ścieżka reagowania" pozwoliłaby zwalczać zagrożenia we wczesnej fazie i przy minimalnych szkodach.
Dzięki modyfikacjom można byłoby m.in. dokładnie ustalić, co to jest "sfałszowany produkt leczniczy", kto i w jaki sposób zawiadamia o ewentualnych zagrożeniach związanych z produktem medycznym i w jaki sposób przetwarzać dane pacjentów, by ich ostrzec w przypadku zagrożenia, a także jak informować, nie narażając się na zarzut nieuczciwej reklamy.
Firmy farmaceutyczne musiałyby niezwłocznie informować Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o niepożądanych działaniach leków, a także proponować tymczasowe środki bezpieczeństwa oraz wzory komunikatów informacyjnych.
Lepiej nie czekać ze zmianami na kolejną aferę corhydronową - przestrzegali uczestnicy konferencji.
